大手术会引起局部和全身炎症，这种炎症反应是组织愈合的先决条件，但如果炎症反应过度，可能发生远端器官衰竭或继发感染。在这种情况下，糖皮质激素可能是一种选择，与改善预后相关。那么，地塞米松能降低非心脏大手术后并发症或全因死亡率吗？2021年6月，发表在《BMJ》的一项III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，给出了答案。

目的：评价地塞米松对非心脏大手术后并发症及全因死亡率的影响。

设计：III期、随机、双盲、安慰剂对照试验。

地点：法国34个中心，2017年12月至2019年3月。

参与者：1222例成人（＞50岁），需要进行预期持续时间超过90分钟的非心脏大手术。预计招募时间为24个月。

干预：受试者被随机分配至接受地塞米松（手术后即刻和术后第1天0.2 mg/kg）或安慰剂。根据两个预先指定的癌症和胸部手术标准随机分层。

主要结局指标：主要结局为术后并发症或术后14天内全因死亡率的复合结局，在改良意向治疗人群中进行评估（至少给予一种治疗）。

结果：在接受随机分组的1222例受试者中，1184例（96.9%）被纳入改良意向治疗人群。术后14天，地塞米松组595例受试者中101例（17.0%）和安慰剂组589例受试者中117例（19.9%）出现并发症或死亡（校正比值比0.81，95%置信区间0.60～1.08；P=0.15）。在接受非胸外科手术的受试者（1038例）中，地塞米松组520例受试者中69例（13.3%）和安慰剂组518例受试者中93例（18%）发生主要结局指标（校正比值比0.70，0.50～0.99）。地塞米松组613例受试者中288例（47.0%）出现不良事件，安慰剂组609例受试者中296例（48.6%）出现不良事件（P=0.46）。

结论：地塞米松不能显著降低非心脏大手术后14天并发症和死亡的发生率。然而，主要结局的95%置信区间很宽，提示了重要临床疗效的可能性。

（选题审校：徐晓涵 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2021 Jun 2;373:n1162
Effect of dexamethasone on complications or all cause mortality after major non-cardiac surgery: multicentre, double blind, randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34078591/