2022年4月，发表在《N Engl J Med》上的POISE-3研究结果显示，与安慰剂相比，在手术开始和结束时单剂量氨甲环酸（TXA），可显著减少非心脏手术患者的大出血。

背景：围手术期出血，在进行非心脏手术的患者中常见。氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解药，可安全降低此类出血。

方法：研究者对进行非心脏手术患者进行了一项试验。患者随机分配至手术开始和结束（本文报道）时接受氨甲环酸（静脉推注1g）或安慰剂，试验使用了部分析因设计，一种避免低血压或避免低血压策略（这里未报道）。首要有效性结局为30天时危及生命的出血、大出血或出血进入重要器官（复合出血结局）。首要安全性结局为30天时非心脏手术后心肌损伤、非出血性卒中、外周动脉血栓形成、症状性近端静脉血栓栓塞（复合心血管结局）。为了确定氨甲环酸相对安慰剂在复合心血管结局上的非劣效性，风险比的单侧97.5%可信区间上限要低于1.125，单侧P值低于0.025。

结果：总共9535名患者随机分组。氨甲环酸组和安慰剂组分别有433/4757人（9.1%）和561/4778人（11.7%）发生复合出血结局（HR，0.76；95% CI，0.67~0.87；绝对差异，-2.6%；95% CI，-3.8~-1.4；优效性的双侧P<0.001）；分别有649/4581人（14.2%）和639/4601人（13.9%）发生复合心血管结局事件（HR，1.02；0.92~1.04；单侧97.5% CI上限，1.14；绝对差，0.3%；-1.1~1.7；非劣效性单侧P=0.04）。

结论：进行非心脏手术的患者中，与安慰剂相比，氨甲环酸的复合出血结局发生率显著降低。虽然复合心血管结局的组间差异较小，但未确定氨甲环酸的非劣效性。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2022 Apr 2.
Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35363452/