老年患者腹部手术后并发症:依托咪酯vs丙泊酚全麻
老年患者可能受益于依托咪酯全身麻醉的血流动力学稳定性。然而,依托咪酯抑制肾上腺皮质的可能性是否会增加发病率,仍不确定。2022年10月,发表在《JAMA Surg》的一项多中心、平行组、非劣效性随机临床试验,给出答案。
目的:验证依托咪酯vs丙泊酚麻醉不会增加老年患者腹部手术后住院发病率这一主要假设。
设计、地点和受试者:这项多中心、平行组、非劣效性随机临床试验(Etomidate vs Propofol for In-hospital Complications 丙泊酚[EPIC])于2017年8月15日至2020年11月20日在中国22家三级医院进行。受试者年龄在65至80岁之间,计划接受择期腹部手术。患者和结果评估人员对分组情况不知晓。数据分析遵循调整后的意向治疗原则。
干预措施:按1:1的比例对患者随机分组,接受依托咪酯或丙泊酚靶控输注全身麻醉。
主要结局和测量指标:主要结局指标是住院术后重大并发症的复合(非劣效性边际为3%)。次要结局指标包括术中血流动力学测量;术后肾上腺皮质激素水平;自述术后疼痛、恶心和呕吐;以及术后6和12个月的死亡率。
结果:共有1944例受试者接受随机分组,其中1917例(98.6%)完成了试验。患者随机分为依托咪酯组(n=967;平均[SD]年龄,70.3[4.0]岁;578例男性[59.8%])或丙泊酚组(n=950;平均[SD]年龄,70.6[4.2]岁;533例男性[56.1%])。依托咪酯组967例患者中有90例(9.3%)和丙泊酚组950例患者中的83例(8.7%)出现主要终点指标,符合非劣效性标准(风险差异[RD],0.6%;95%CI,-1.6%~2.7%;P=0.66)。与丙泊酚组相比,依托咪酯组在手术结束时皮质醇平均(SD)水平较低(4.8[2.7] μg/dL vs 6.1[3.4] μg/dL;P<0.001),手术结束后(0.13[0.05]ng/dL vs 0.15[0.07]ng/dL;P=0.02)和术后第1天(0.14[0.04]ng/dL vs 0.16[0.06]ng/dL,P=0.001)平均(SD)醛甾酮水平较低。术后第6个月(2.2% vs 3.0%;RD,-0.8%;95%CI,-2.2%~0.7%)和第12个月(3.3%vs 3.9%;RD:-0.6%;95%CI:-2.3%~1.0%),依托咪酯组和丙泊酚组的死亡率无差异。依托咪酯组肺炎患者多于丙泊酚组(2.0% vs 0.3%;RD,1.7%;95%CI,0.7%~2.8%;P=0.001)。结果在符合方案的人群中一致。
结论和相关性:本试验结果表明,与丙泊酚相比,依托咪酯麻醉不会增加老年患者腹部手术后的主要住院发病率,尽管它会导致短暂的肾上腺皮质抑制。
(选题审校:应颖秋 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Surg. 2022 Oct 1;157(10):888-895.
Effect of Etomidate vs Propofol for Total Intravenous Anesthesia on Major Postoperative Complications in Older Patients: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35947398
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