多西环素治疗游走性红斑或7天即可
游走性红斑常为莱姆病的首发症状,目前的初级治疗建议是多西环素治疗10天。2023年3月,发表在《Lancet Infect Dis》的一项研究显示,口服多西环素7天具有非劣效性。
背景:莱姆病是欧美最流行的虫媒病。多西环素游走性红斑的初级治疗建议是多西环素治疗10天。为了通过确定较短疗程的有效治疗方法来减少潜在有害的抗生素过度使用,旨在孤立性游走性红斑成人中,评估口服7天多西环素是否非劣效于14天。
方法:在这项随机开放标签非劣效性试验中,从斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心纳入孤立性红斑患者。患者的排除标准为处于妊娠期或哺乳期、免疫抑制、对多西环素过敏、入组前10天内接受具有抗螺旋体活性的抗生素,或有莱姆病的其他表现。以1:1的比例,将这些成人患者随机分配至口服多西环素100mg每日两次共7天或共14天组中。首要有效性终点为按方案分析(根据研究方案完成指定的多西环素方案,并且在2个月的访视前没有接受任何其他具有抗螺旋体活性的抗生素的人群)中治疗失败患者比例的差异,定义为持续性红斑,新的莱姆病客观体征,2个月时皮肤再次活检中分离出螺旋体。非劣效性边缘为6%。安全性在所有随机分组、遵守研究方案并在14天访视时可评估的患者中评估。
结果:2017年7月3日~2018年10月2日,纳入了300名患者(每组150人;中位56岁(IQR,47~65),126/300人(45%)为男性,皮肤培养阳性72/239人(30%))。295人按方案完成抗生素治疗,294人(98%)在入组后2个月可评估。7天组和14天组(1人未参加2个月访视,电话也联系不上)分别有5/147人(3%)和3/147人(2%)有治疗失败的表现,表现为持续红斑(差异,1.4%;单侧95% CI上限,5.2%;P=0.64)。随访期无患者发生莱姆病新的客观表现或的皮肤活检再次阳性。7天组和14太难组分别有2/150人(1%)和1/150人(1%)因不良事件停止治疗。
结论:该数据支持口服多西环素7天用于欧洲孤立性游走性红斑成年患者,允许比当前的指南指导治疗更少抗生素暴露。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet Infect Dis. 2023 Mar;23(3):371-379
Treatment of erythema migrans with doxycycline for 7 days versus 14 days in Slovenia: a randomised open-label non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36209759/
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