题目：药代分析和治疗药物监测中的分析前的误差最小化：专注于静脉内（IV）给药（Minimization of the Preanalytical Error in Pharmacokinetic Analyses and Therapeutic Drug Monitoring: Focus on IV Drug Administration）

背景：，多中心的长期药物的药代动力学（PK）分析会产生特定问题，因为标本必须在日常临床实践中获取。不同的医院静脉给药操作不同：包括不同的输液装置、不同容量的输液系统和不同的启动和清洗流程。

方法：对影响PK分析中浓度数据的IV给药变量进行评估。静脉注射的起始和中止阶段的药物传输动力学，在体外按滴计数并使用注射器驱动输注系统以不同的流速进行模拟。此外，在不同的清洗阶段，在体外和临床试验中对保持线性输注的目标药物剂量的百分比进行研究。

结果：观察将药物从注射袋/注射器中转移到受试者，以达到稳态波谷给药率的不同时期。到达稳态的时间范围是几乎从即刻到48分钟，这种情况主要是由输液系统和流速决定的。在线性输注中，当滴计数系统流速较低且药物浓度梯度较大时，很难精确确定开始和结束的时间，因而时间最长。对于大多数系统而言，一旦线性输注的体积＜5%的总药物剂量时，应该放弃清洗。低流速和注射体积小时，变异性较大。

结论：在实施上市后的多中心PK分析研究中，输液器、标准化的输液系统和标准化的操作流程的选择很重要。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22660605