题目：电子全科医疗记录中回顾性药物安全信号和不良事件的方法（Methods for Retrospective Detection of Drug Safety Signals and Adverse Events in Electronic General Practice Records）

背景：评估全科医疗中常规记录的临床数据能为识别和定量与医疗相关的不良事件（未被突发不良事件报告系统收录的）提供了便利。需要强有力的药物警戒方法发现和监测新药和现有药引起的不良事件以估计初级医疗患者发生不良事件的真实程度。

目的：本研究旨在确定全科医疗电子记录中的不良事件的证据，并研究观察到的与选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）相关的事件，作为从这些数据中获得某一类药物药学监护的一个范例。

方法：从新西兰30家初级保健诊所的患者管理系统中提取出2002年至2007年间338931名患者的电子临床医疗记录。医疗警告文件、处方记录和自由文本咨询笔记用于识别医生记录的治疗警告，包括不良事件及与其相关的药物。对与选择性五羟色胺再摄取抑制剂西酞普兰患者相关的处方、咨询笔记和不良事件进行结构化时序分析，还包括调查换另一种选择性五羟色胺再摄取抑制剂（氟西汀或帕罗西汀）治疗的原因作为一种检测药物安全信号证据的方法。比较在一家诊所中确定的患者不良事件数量和自发上报至新西兰不良反应监控中心（CARM）不良事件的数量。

结果：在为期6年的研究期间，173478名患者接受了4811561个处方。有24994名患者发生37397起过敏、不良事件和其他警告记录（7.4%）；报道的不良事件涉及65种不同类型的药物。最常出现在不良事件报告中的药物有抗菌药、镇痛药、抗高血压药物、血脂调节剂和皮肤治疗。5612名患者处方了西酞普兰，473名（8.4%）患者的电子健康记录中识别出701个与西酞普兰相关的不良事件。一共有713名（12.7%）患者从西酞普兰治疗改为其他选择性五羟色胺再摄取抑制剂治疗，有164个换药原因：疑有不良作用的有129个（78.7%），无效的有29个（17.7%）及患者偏好有6个（3.7%）。换药前最常见的不良事件是焦虑、恶心和头痛。在一家诊所记录的725个不良事件和药物警告中，自发上报到不良反应监控中心的有21个（2.9%）。

结论：常规记录的全科医疗数据能提供大量的监视药物安全信号和其他患者安全问题的机会。医学警告记录和咨询笔记包含大量有关不良事件的信息，但往往需要结构化搜索方法学来识别这些信号。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22861670