题目：血糖代谢障碍者的基础胰岛素与心血管疾病和其他疾病结局的关系（Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia）

背景：提供足量的基础胰岛素使空腹血糖正常，从而可能降低心血管事件的发生，但这种可能性还未被正式地验证。

方法：对12537名有心血管风险因素且空腹血糖和葡萄糖耐量异常、或患有2型糖尿病的人群进行随机分配（平均年龄63.5岁），患者分别接受甘精胰岛素（空腹血糖的目标水平</=95 mg/dL [5.3 mmol/L]）或者n-3脂肪酸联合标准治疗或者安慰剂，使用2*2析因设计。 报道甘精胰岛素和标准治疗的比较结果。其余主要结局指标为非致命性心肌梗死，非致命性中风，或者心血管疾病导致的死亡以及血管重建或者心衰住院患者的并发症。同时对不同实验组受试者的微血管疾病，糖尿病，低血糖，超重和癌症进行对比。

结果：平均随访时间为6.2年（四分间距：5.8-6.7）。甘精胰岛素治疗组和标准治疗组的偶发心血管结局的发生率相似：，对于初级共同主要结局指标，2组发生率分别为2.94和2.85/100人.年(危险比, 1.02; 95%置信区间[CI], 0.94 to 1.11; P=0.63)，，对于次级级共同主要结局指标，2组发生率分别为5.52和5.28，危险比1.04；95% 置信区间[CI]，0.74-1.11；P=0.27）。1456名初期没有糖尿病的患者中，有30%与35%的患者大约在治疗停止3个月后，诊断出糖尿病（优势比0.80；95%置信区间0.64-1.00；P=0.05）。每100人中多年严重低血糖的发生率分别为1.00与 0.31。甘精胰岛素治疗组的体重平均增长1.6Kg，标准治疗组的体重平均降低0.5Kg。各实验组发生癌症的情况无差异（危险比1.00；95%置信区间0.88-1.13；P=0.97）。

结论：当空腹血糖水平恢复正常超过6年，使用甘精胰岛素对心血管结果和癌症的作用中立。尽管使用甘精胰岛素降低了新发生的糖尿病，但同时增加了低血糖的发生情况并适当地增加了体重。（资助：赛诺菲公司；最初临床试验政府编号NCT00069784）。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22686416