电子医疗不能改善慢性阻塞性肺病、糖尿病或心衰患者12个月以上的生活质量或心理结局(BMJ. 2013 Feb 26;346:f653.)
题目:电子医疗对于患者生命质量和12个月以上心理结局的影响(全系统演示电子医疗问卷研究):一个实用群体随机对照试验患者报告结局的巢氏研究(Effect of telehealth on quality of life and psychological outcomes over 12 months (Whole Systems Demonstrator telehealth questionnaire study): nested study of patient reported outcomes in a pragmatic, cluster randomised controlled trial)
目的:本研究旨在评估第二代、家庭为单位的电子医疗对具有长期症状患者12个月以上生活质量相关的健康、焦虑和抑郁症的影响。
设计:在一项电子医疗的实用群体随机试验中,对患者报道的结局(全系统演示电子医疗问卷研究;基线时n=1573)进行巢氏研究(全系统演示电子医疗试验,n=3230)。全科医疗是随机化的单位,而电子医疗同常规护理进行比较。在基线、4个月(短期)和12个月(长期)时收集数据。主要意向治疗分析检测了治疗的有效性;多水平模型控制了全科医疗的聚类和一系列变量。在759名完成所有3个时间点的调查问卷测试的受试者(完整病例队列)和1201名完成基线评估和至少一项其他评估的受试者(可获得的病例队列)中开展了分析。次要的每个协议分析测试了治疗效果并分别在完整病例和可获得病例队列中纳入633和1108名受试者。
环境:在英国3个不同区域(Cornwall、Kent和Newham)中经全科医生、专业护士和医院门诊医生提供主要和次要医疗,并建立完整的健康和社会护理体系。
受试者:2008年5月~2009年12月间招募患有慢性阻塞性肺病(COPD)、糖尿病和心衰的患者。
主要结局测试:一般健康状况、生活质量相关的健康(使用SF-12和EQ-5D身体和精神健康得分评估)、焦虑(使用6项简明状态-特质焦虑量表评估)和抑郁症状(使用10项流行病学研究中心的抑郁量表评估)。
结果:在意向治疗分析中,完整病例(0.480≤P≤0.904)或可获得病例(0.181≤P≤0.905)队列中,各治疗组之间所有结局的差异较小且不显著。试验组之间在4或12个月时任何队列中任何结局的差异大小没有达到试验定义的、最小的临床重要差异(标准平均差=0.3)。对每个方案分析再次进行主要分析;试验组的主要作用(电子医疗v常规护量)对任何结局均不显著(完整病例队列0.273≤P≤0.761;可获得病例队列0.145≤P≤0.696)。
结论:第二代、家庭为单位的电子医疗仅同常规护理相比在全系统演示评估系统中没有作用或效果。电子医疗不能改善慢性阻塞性肺病、糖尿病或心衰患者12个月以上的生活质量或心理结局。结果表明对于大多数患者而言,无证据说明电子医疗存在潜在的恶化作用。
(选题审校: XX 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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