标题：度那雄胺对无症状的男性良性前列腺增生预防作用：REDUCE研究的事后分析（Effect of dutasteride on clinical progression of benign prostatic hyperplasia in asymptomatic men with enlarged prostate: a post hoc analysis of the REDUCE study）

摘要：

目的：本研究的目的是评价度他雄胺对无症状的男性良性前列腺增生症进展的预防作用。

试验设计：为期4年、双盲的度他雄胺减少前列腺癌事件（REDUCE）研究事后分析。

受试者：1617名前列腺大小＞40 mL和在基线国际前列腺症状评分（IPSS）＜8的男性患者被随机分配到度他雄胺或安慰剂组。在研究入组时排除因良性前列腺增生症而服用药物的患者。

干预措施：安慰剂或度他雄胺，0.5 mg/每天。

主要观察指标：4年期间良性前列腺增生症临床进展的风险比较（定义为IPSS评分≥4点、急性尿潴留、尿路感染或良性前列腺增生症相关性手术）。

结果：825名受试者服用安慰剂，792名服用度他雄胺。共有464名（29％）患者出现良性前列腺增生临床进展，其中297名（36％）服用安慰剂，167名（21％）服用度他雄胺（P ＜0.001）。相对风险降低41％和绝对风险降低15％，需治疗人数（NNT）为7。对于发生急性尿潴留和因良性前列腺增生症相关性手术的男性患者数，度他雄胺使其绝对危险分别减少6.0％和3.8％。

校正协变量的多变量回归分析中，度他雄胺能显著降低良性前列腺增生症的临床进展，其比值比为0.47（95％CI 0.37〜0.59，P ＜0.001）。那些服用度他雄胺患者发生第一个事件的时间分析所产生危险比为0.673（P ＜0.001）。常见性不良事件，与之前的报道相似。

局限性：需要进一步的前瞻性研究对这些研究结果的普适性进行验证。

结论：这项研究是首次探索治疗无症状或轻度症状的男性前列腺增生的收益。度他雄胺能显著降低良性前列腺增生症发生临床进展的比率。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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