头孢氨苄联合甲氧嘧啶-磺胺甲噁唑并不能改善蜂窝组织炎且无化脓的患者总的或亚组结局(Clin Infect Dis. 2013 Jun;56(12):1754-62.)
题目:临床试验:头孢氨苄加甲氧嘧啶-磺胺甲噁唑同单用头孢氨苄相比治疗单纯性蜂窝组织炎(Clinical Trial: Comparative Effectiveness of Cephalexin Plus Trimethoprim-Sulfamethoxazole Versus Cephalexin Alone for Treatment of Uncomplicated Cellulitis: A Randomized Controlled Trial)
背景:社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(CA-MRSA)是最常见的从皮肤化脓性感染分离出的微生物。抗生素通常对皮肤脓肿无效,国家指南并除不常见的化脓性蜂窝组织炎以外,不建议其他蜂窝组织炎覆盖CA-MRSA治疗。尽管如此,能覆盖CA-MRSA的抗生素常常被处方,并更多的用于皮肤感染,可能部分由于缺乏蜂窝组织炎患者的实验证据。我们检验了覆盖CA-MRSA的抗生素疗法对蜂窜组织炎治疗有益的假说。
方法:我们开展了一项2007至2011年的随机、多中心、双盲、安慰剂-对照试验。我们纳入的患者患有蜂窝组织炎、没有化脓、症状小于1周,且无糖尿病、免疫抑制、周围性血管病或住院(clinicaltrials.gov NCT00676130)。所有受试者接受头孢氨苄。此外,每人被随机分配至甲氧嘧啶-磺胺甲噁唑或安慰剂。我们提供了14日的抗生素并指导受试者持续治疗≥1周,然后在他们感觉感染治愈后3日停药。我们主要结局测试是2周时亲自检测和1个月时通过电话和医疗记录确认的治疗成功的风险差异。
结果:我们招募了153名受试者,146名具有意向治疗分析的结局数据。年龄中位数是29岁,范围是3~74岁。在干预的受试者中,62/73名(85%)被治愈,而对照组中60/73名(80%)被治愈,风险差值是2.7%(95%置信区间,-9.3%~15%;P=0.66)。没有协变量能预测治疗反应,包括招募时鼻耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的定植和化脓。
结论:诊断为蜂窝组织炎且无化脓的患者中,头孢氨苄联合甲氧嘧啶-磺胺甲噁唑并不能改善总的或亚组结局。
(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:抗菌药物使用需要证据,对于没有证据的使用反而会增加感染发生,耐药发生。)
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