用于预防老年人静脉血栓栓塞的新型药物(Ann Pharmacother. 2013 May;47(5):605-16.)
题目:新型药物治疗方法用于预防老年人静脉血栓栓塞:荟萃分析(New Pharmacologic Methods to Prevent Venous Thromboembolism in Older Adults: A Meta-Analysis)
目的:对新批准的用于预防老年人静脉血栓栓塞(VTE)的随机对照试验进行荟萃分析。
数据来源:PubMed、EMBASE,以及国际药学文摘(从2012年7月)。
研究选择和数据提取:如果包含以下内容,则纳入临床试验报告的全文:(1)随机对照设计,(2)使用美国已批准或预期被批准的药物治疗方法,(3)纳入至少300名受试者,(4)招收对象的平均年龄≥65岁或在成年人中进行该年龄人群的亚组分析,(5)临床试验的质量标准得分至少为7分(满分为8分)。20个独立研究符合纳入标准。
数据合成:在纳入的研究中,药物预防静脉血栓栓塞最常见的适应症是矫形外科手术,包括下肢和普通外科。只有2个研究涉及急诊住院患者。与依诺肝素相比,磺达肝癸钠(5个研究)能更有效预防静脉血栓栓塞(OR 0.5,95% CI 0.37~0.67;P<0.00001),但出血事件发生率增加(OR1.48,95% CI 1.05~2.08;P=0.03)。在预防静脉血栓栓塞方面,每日一次150毫克的达比加群(3个研究)疗效低于依诺肝素(OR 1.30,95% CI 1.09~1.56;P=0.004),且出血风险类似(OR 0.74,95% CI 0.46~1.22;P=0.24)。每日一次 220毫克的达比加群(4个研究)与依诺肝素在预防静脉血栓栓塞方面疗效相似(OR 1.02,95% CI 0.83~1.26;P=0.84),且出血事件发生率类似(OR 1.08,95% CI 0.66~1.76;P=0.76)。与依诺肝素相比,利伐沙班(4个研究)能更有效地预防静脉血栓栓塞(比值比0.38,95%CI0.23~0.61;P<0.0001),且具有出血事件发生率较高的趋势(比值比1.8,95%CI0.90~3.60;P=0.09)。与依诺肝素相比,阿哌沙班(5个研究)能更有效预防静脉血栓栓塞(比值比0.64,95%CI0.43~0.96;P=0.0002),且出血事件发生率类似(比值比0.71,95%CI0.42~1.21;P=0.21)。
结论:与依诺肝素相比,新型药物在预防接受大型矫正手术的老年患者静脉血栓栓塞中表现出稍微不同的安全性和有效性。其他适应症还没有足够的数据。新型药物用于预防极高龄(年龄≥85岁)和因急病住院或进入专业护理机构的患者静脉血栓栓塞的风险与收益尚不清楚。
(选题审校: 李彦 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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