非药物干预的试验中重要信息常常缺失
9月发表在《BMJ》的一项研究评估了随机试验中非药物干预描述的完整性,结果显示:非药物干预的重要信息常常缺失丢失是经常的,如果试验报告没有对干预进行一个完全的描述,其他研究不能构建在这些结果上,并且临床医生和患者不能可靠地实施有用的干预。
目的:本研究旨在评估随机试验中非药物干预描述的完整性,识别哪个元素最经常丢失,并评估是否作者能提供丢失的细节。
设计:非药物性干预的连续样本的分析。
数据来源和研究选择:发表在2009年6个主要的常规医学杂志上的所有非药物干预的随机试验的报道;133项试验报告涉及137个干预符合纳入标准。
数据收集:两名评估者使用一个8项的检查表评估了主要的整体试验报道,加上任何参考资料、附录或网站。丢失细节的问题都通过邮件与相应的作者联系,然后再评估相关项目。
结果:在137个干预中,仅有53个是完全描述的;通过使用88名联系作者的63个应答增加至81个(59%)。最常丢失的项目是“干预材料”(47%完整),但其也是作者应答后改善最多的(92%完整)。然而许多作者(27/70)提供了材料或更多的信息,其他作者(21/70)却没有;分析原因包括版权或知识产权问题、没有材料或干预的细节或未意识到其重要性。尽管46(34%)项试验干预在一个网站上可获得已有的进一步的信息或材料,但许多在报告中并未提及,不能随意获取或URL已不再有效。
结论:非药物干预的重要信息常常缺失丢失是经常的,然而是可补救的,这使得全世界研究基金的浪费。如果试验报告没有对干预进行一个完全的描述,其他研究不能构建在这些结果上,并且临床医生和患者不能可靠地实施有用的干预。需要通过资助者、研究者和出版商采取行动来进行改善,使得能够长期存储出版关联材料信息。
(选题审校:陈忻 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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