10月，发表于《J Clin Oncol》的一项两个阶段的纵向临床研究评价核苷酸/核苷类似物抗病毒治疗对乙肝病毒相关的肝癌术后预后的影响。核苷酸/核苷类似物对乙肝患者恢复肝功，降低HBV-HCC复发率，以及改善术后存活率有效。

目的：乙肝病毒（HBV）相关的肝细胞癌（HCC）术后预后较差。核苷酸/核苷类似物（NA）治疗对其预后的作用尚未完全明确。

患者和方法：我们通过开展一项纳入随机临床试验（RCT）的两个阶段的纵向调查，评估NA治疗对HBV-HCC术后预后的作用。招募了780例根治性肝切除术后患者（RCT中有163例患者）。抗病毒组术后使用拉米夫定、阿德福韦酯或恩替卡韦。对手术标本进行免疫组织学的HBV X蛋白羧基端氨基酸缺失（Ct-HBx）检测。

结果：在非随机队列中，高病毒载量（≥104 copies/mL）显著预测不良总体存活率和无复发存活率（RFS），但是抗病毒治疗显著改善了这两种存活率。在RCT中，抗病毒治疗显著降低了HCC复发率和HCC相关死亡率，在多变量Cox分析中，危害比（HRs）分别为0.48（95% CI，0.32～0.70）和0.26（95% CI，0.14～0.50）。与对照组相比，术后接受抗病毒治疗的患者，其早期复发率显著降低（HR，0.41；95% CI，0.27～0.62），且6个月时，肝功得到改善（P＜0.001）。与肝功没有恢复的患者相比，肝功恢复患者的2年RFS率较高（P = 0.003）。在抗病毒组中，相邻肝组织的Ct-HBx表达显著预测了一个不良RFS（P＜0.001）。

结论：尽管NA治疗可能不会影响HCC引发的潜在Ct-HBx，但是其对恢复肝功，降低HBV-HCC复发率，以及改善术后存活率有效。该结果应该得到多中心3期RCT的进一步确认。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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