2024年2月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究，报告了III期CheckMate 649研究的3年疗效和安全性结果。

临床研究经常包括多个在不同时间成熟的终点指标。最初的报告，通常基于主要终点指标，可能在关键的计划性共同主要或次要分析尚未得出时发表。临床研究更新为传播来自JCO或其他地方发表的研究的额外结果提供了机会，这些研究的主要终点指标已经报告。

研究人员报告了III期CheckMate 649研究的3年疗效和安全性结果。既往未经治的晚期或转移性胃食管腺癌患者，被随机分配接受纳武利尤单抗联合化疗或化疗。主要终点指标为肿瘤表达PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5患者中通过盲法独立中心审查（BICR）确定的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

在至少36.2个月的随访中，对于PD-L1 CPS≥5的患者，纳武利尤单抗联合化疗vs化疗的OS风险比（HR）为0.70（95%CI，0.61～0.81）；在36个月时分别有21%和10%的患者存活；PFS HR为0.70（95%CI为0.60～0.81）；36个月PFS发生率分别为13%和8%。根据BICR确定的客观缓解率（ORR），纳武利尤单抗联合化疗组为60%（95%CI，55～65），而化疗组为45%（95%CI，40～50）；应答中位持续时间分别为9.6个月（95%CI，8.2～12.4）和7.0个月（95%CI，5.6～7.9）。

在总人群中，与化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗的OS、PFS和ORR方面继续显示出改善。与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗维持了临床有意义的长期生存获益，安全性可接受，支持继续使用纳武利尤单抗联合化疗作为晚期胃食管腺癌的标准一线治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2024 Feb 21:JCO2301601.
First-Line Nivolumab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric, Gastroesophageal Junction, and Esophageal Adenocarcinoma: 3-Year Follow-Up of the Phase III CheckMate 649 Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382001/