吲哚美辛联合预防性胰管支架植入与仅吲哚美辛预防ERCP术后胰腺炎孰优孰劣？2024年2月，发表在《Lancet》的一项研究结果显示，仅使用吲哚美辛的策略不如使用吲哚美辛联合预防性胰管支架植入的策略有效。

背景：高风险患者经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）后，建议直肠给药吲哚美辛联合预防性胰管支架植入来预防胰腺炎。初步证据表明，使用吲哚美辛可能会消除或大大减少支架植入术的需要，支架植入术是一种技术复杂、昂贵且潜在有害的干预措施。

方法：这项随机、非效性试验在美国和加拿大的20个转诊中心进行，ERCP后胰腺炎高风险患者（年龄≥18岁）被随机分配（1:1）至接受仅直肠吲哚美辛或吲哚美辛联合预防性胰管支架植入。研究分组对患者、治疗医生和结局评估者设盲。主要结局为ERCP后胰腺炎。为了声明非劣效性，ERCP后胰腺炎（单独使用吲哚美辛减去吲哚美辛联合胰管支架植入）差异的双侧95% CI的上界必须小于5%（非劣效性界值）。

结果：2015年9月17日～2023年1月25日，共有1950名患者被随机分配。仅吲哚美辛组145/975例患者（14.9%）发生ERCP后胰腺炎，而吲哚美辛联合支架组110/975例患者（11.3%）发生ERCP后胰腺炎（风险差异3.6%；95% CI 0.6～6.6；非劣效性P=0.18）。对于组间风险差异的事后意向治疗分析显示，仅吲哚美辛劣于联合预防性胰管支架植入（p=0.011）。支架植入的相对获益在研究亚组中总体一致，但在胰腺炎风险较高的患者中更为突出。两组之间安全性结局（严重不良事件、入住重症监护病房和住院时间）无差异。

解释：对于预防高风险患者ERCP后胰腺炎，仅使用吲哚美辛的策略不如使用吲哚美辛联合预防性胰管支架植入的策略有效。这些结果与临床实践指南相符，支持在高风险患者中，除直肠给药吲哚美辛外预防性胰管支架植入。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2024 Feb 3;403(10425):450-458.
Indomethacin with or without prophylactic pancreatic stent placement to prevent pancreatitis after ERCP: a randomised non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38219767/