2013年9月，在线发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一篇系统评价显示IVIG辅助治疗细菌性脓毒症或脓毒性休克患者的证据仍不充分。

背景：目前，脓毒症和脓毒性休克的死亡率仍然很高。静脉注射免疫球蛋白（IVIG）作为辅助治疗脓毒症的试验结果存在相互矛盾。本文为一篇最初发表于1999年并在2002年和2010年更新的Cochrane评论的更新版本。

目的：本文旨在对IVIG作为细菌性脓毒症或脓毒性休克患者辅助治疗的死亡率、细菌学失败率、住院时间进行评估。

数据收集和分析：两位作者独立评估纳入研究，并进行方法学质量评估和数据提取。研究者通过免疫球蛋白制剂类型进行了预先指定的亚组分析。

主要结果：在该更新的评价中，研究者从88项潜在符合标准的研究中纳入了43项符合纳入标准的研究。这些研究包括2011年发布的一个大型新生儿多克隆免疫球蛋白试验，且在2010年版的评价中该试验被归类为正在进行中组。由于临床异质性，未对多克隆和单克隆IVIG进行汇总分析。10项多克隆IVIG 试验（n =1430）和7项富含IgM的IVIG试验（n =528）的亚组分析显示，与安慰剂或不干预相比，可使成人脓毒症的死亡率显著下降（相对危险度（RR）0.81；95 ％置信区间（CI）0.70〜0.93和RR0.66，95％CI为0.51~0.85）。新生儿群体的多克隆IVIG试验（包括最近结束的大型多克隆IVIG试验）的亚组分析显示，标准IVIG组（RR1.00，95％CI为0.92~1.08；5项试验，n=3667）和富含IgM的IVIG组（RR0.57，95％CI为0.31~1.04；3项试验中，n=164）的死亡率没有显著降低。对低偏倚风险试验的敏感性分析显示，多克隆IVIG并未使成人（RR0.97，95％CI为0.81〜1.15；5项试验，n =945）和新生儿（RR1.01，95％CI为0.93~1.09；3项试验，n=3561）的死亡率减少。接受抗内毒素单克隆抗体患者的死亡率没有减少（8项试验，n =4671）（RR0.99，95％CI0.91~1.06），而抗细胞因子（9项试验，n=7893）却表现为使死亡率显著下降（RR0.92，95％CI为0.86~0.97）。

结论：多克隆IVIG可降低成人脓毒症死亡率，但其受益在低偏倚风险试验中未发现。对于新生儿脓毒症，有足够的证据表明作为辅助治疗的标准多克隆IVIG并不降低死亡率（基于纳入的新生儿大型多克隆IVIG试验）。对于IG-M丰富的免疫球蛋白，由于针对新生儿和成人的均为小型试验，其全部证据还不足以支持该受益结论。单克隆IVIGs作为辅助治疗仍然处于试验阶段。

（选题审校：唐惠林 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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