2013年8月，在线发表在《Int J Antimicrob Agents》的一篇文章对截至2012年年中的16055项在ClinicalTrials.gov注册的抗菌研究的主要观察指标、资金来源、纳入标准和研究结果报告进行了评估。

随着细菌耐药性的增加，以及新药研发速度的减慢，亟需谨慎、循证的处方抗生素。临床试验是确定药物安全性和有效性证据的重要资源，对抗菌药物治疗决策有重要的指导作用。本研究旨在对在ClinicalTrials.gov注册的抗菌研究的特点进行全面评估。本研究对截至2012年年中的16055项在ClinicalTrials.gov注册的抗菌研究的主要观察指标、资金来源、纳入标准和研究结果报告进行评估。

在这些研究中，其中干预性研究占注册抗菌研究的93％。药物（82％）和生物制剂（9％）临床试验最多。在药物试验中抗菌、抗病毒和抗真菌研究分别占43％、41％和16％。在干预药物试验中，73％以上为随机分配，71％的研究以安全性和/或疗效作为主要终点。26％研究纳入了儿童。在研究中，60％主要是由非营利性组织资助， 30％由企业，10％由联邦政府资助。仅7％的研究报告了结果；其中，71％主要由企业资助。

抗菌研究的试验设计通常为高质量的，包括随机和安全性/疗效终点。应鼓励试验公布研究结果并在ClinicalTrials.gov进行更新，尤其是由非营利组织和政府机构资助的研究。凭借这些数据来指导抗菌药物的选择，这对于其在未来几年内保持有效性非常重要。

（选题审校：李灿 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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