抗惊厥药物用于治疗酒精依赖的临床证据不足
酒精依赖是一个重要的公共卫生问题。2014年2月发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项荟萃分析发现,当前研究显示,支持临床使用抗惊厥药用于治疗酒精依赖的随机研究证据不足。
背景:酒精依赖是一个重要的公共卫生问题,其特点为复发和产生一系列药物和精神社会心理并发症。除心理干预外,我们通过Cochrane系统评价对不同的药物干预进行评价。
目的:该评价的主要目的是评估抗惊厥药治疗酒精依赖性的获益/风险。
检索方法:我们检索了Cochrane药物和酒精组别试验注册组(2013年10月期)、PubMed(1966年~2013年10月)、EMBASE(1974年~2013年10月)和CINAHL(1982年~2013年10月)。
选择标准:纳入惊厥药单药或联合其他药物和/或心理社会干预措施与安慰剂、无治疗措施和其他药物或心理社会干预进行比较的的随机对照试验(RCTs)和临床对照试验(CCTs)。
数据收集和分析:按照Cochrane协作组所预期的那样,我们使用了标准的方法学步骤。
主要结果:该评价共纳入25项研究(2641名参与者)。大多数参与者为男性,平均年龄为44岁。抗惊厥药物与安慰剂(17项研究)、其他药物(7项研究)和未用药(2项研究)进行了比较。试验的平均持续时间为17周(范围为4~52周)。这些研究是在美国、欧洲、南美、印度和泰国进行的。报道了这些研究特征的差异,包括他们的设计和所用的评定工具。对于很多重要结果,分配隐藏不清楚或未控制,且缺乏设盲的风险偏倚影响了证据质量。抗惊厥药物 vs 安慰剂:对于退出(16项研究,1675名参与者,危险比(RR):0.94,95%可信区间(CI):0.74~1.19,中等质量的证据)和连续戒酒(8项研究,634名参与者,RR:1.21, 95%CI:0.97~1.52,中等质量的证据)方面,研究结果表明发现差异的证据。中等质量的证据表明,抗惊厥药减少了饮酒量/饮酒天数(11项研究,1126名参与者,平均差异(MD):-1.49,95%CI:-2.32~-0.65)和重度饮酒的情况(12项研究,1129名参与者,标准化平均差(SMD):-0.35,95%CI:-0.51~-0.19)。此外,由于药物原因引起的参与者退出(12项研究,1410名参与者,RR:1.22,95%CI:0.58~2.56,中等质量的证据)方面也没有差异的证据,但对于特殊不良反应(9项研究,1164名参与者),18个不良事件的结果中有2个更偏向于安慰剂。托吡酯、部分加巴喷丁和丙戊酸盐亚组分析验证了直接的结果。抗惊厥药 vs 纳曲酮:在退出率(5项研究,528名参与者,RR:0.74,95%CI:0.52~1.06)、严重复发率(4项研究,427名参与者,RR:0.69,95%CI:0.44至1.07)和持续戒烟率(5项研究,528名参与者,RR:1.21,95%CI:0.99~1.49)方面,没有证据显示存在差异;抗惊厥药与重度饮酒天数较少(3项研究,308名参与者,MD:-5.21,95%CI:-8.58~-1.83),严重复发天数更多(3项研究,244名参与者,MD:11.88,95%CI:3.29~20.46)以及由于药物原因引起的退出情况较少(3项研究,245名参与者,RR:0.13,95%CI:0.03~0.58 )相关。
作者的结论:当前的研究,支持临床使用抗惊厥药用于治疗酒精依赖的随机研究证据不足。其结果受异质性以及抗惊厥药与其他药物比较的研究数量较少及其研究质量较低限制。与这些结果相关的不确定性,需要临床医生平衡抗惊厥药与其他药物治疗的可能收益/风险。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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