2014年4月，在线发表在《Am J Transplant》的一项研究对利妥昔单抗在SOT人群中的应用进行综述。建议使用利妥昔单抗的SOT供者应该遵循FDA关于HBV病毒再激活的警告和建议。

利妥昔单抗，一种特异与CD20抗原结合的嵌合单克隆抗体，仍然以标识外使用的方式在实体器官移植（SOT）中大量使用。

2013年9月，美国食品和药品管理局（FDA）发出了一份针对肿瘤、风湿和药物社区的药物安全通讯，提出了新的利妥昔单抗的黑框警告。通过引用其不良反应事件报告系统（AERS）中记录的109个接受利妥昔单抗治疗继往或慢性HBV感染且具有致命乙肝病毒（HBV）再激活的病例，FDA建议在所有计划接受利妥昔单抗治疗和抗病毒预防且具有HBV感染阳性史的患者中都要进行HBV血清学筛查。

尽管药品标识外使用适应症正在增加，但是SOT人群中关于这个话题的数据仍然是缺乏的。之前的报道表明，接受利妥昔单抗治疗的患者都要在HBV病毒再激活之前平均接受6次给药。病毒再激活解决后，对于预防、治疗和再面临挑战的治疗患者的建议仍然是不清楚的。基于FDA AERS和肿瘤多层分析的数据，使用利妥昔单抗的SOT供者应该遵循FDA关于HBV病毒再激活的警告和建议，直到在SOT人群中出现更进一步的数据为止。

（选题审校：聂小燕 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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