肝移植后重新依维莫司不联合神经钙调蛋白抑制剂（CNI）治疗可行吗？2014年3月，在线发表在《Am J Transplant》的一项多中心、前瞻性、开放标签的试验表明，。依维莫司为基础的不包含CNI的免疫抑制疗法在肝移植后是可行的，并且此类患者比包含CNI方案的患者可以从持续的肾功能保存中至少获益3年。

在一项多中心、前瞻性、开放标签的试验中对肝移植后重新依维莫司不联合神经钙调蛋白抑制剂（CNI）治疗的可行性进行评估。

在本研究中，研究者在第4周时将肝移植患者随机分配到开始依维莫司治疗并停用CNI组，或继续当前的CNI为基础的治疗方案组中。首要终点为移植后第11个月时校正的估计GFR（eGFR）。114名入组的患者中，有81人（71.1%）将研究时间延长了24个月，直到移植后的35个月。应用Cockcroft-Gault方法，随机化到35个月的校正平均eGFR获益为10.1mL/min（95%可信区间CI，-1.3，21.5mL/min，P=0.082），没有CNI的方案要优于包含CNI的方案，应用肾疾病膳食改良（4个变量MDRD）方法，获益为9.4mL/min/1.73m2（95% CI，-0.4，18.9，P=0.053），应用Nankivell方法，为9.5 mL/min/1.73m2（95% CI，-1.1，17.9，P=0.028）。不管是否存在CNI使用的降低，由于在CNI队列中出现了一个小的eGFR进程下降，所以赞成没有CNI方案的差异随着时间逐渐增加。两组间在活检证实的急性排斥反应、移植物丢失和死亡上相似。在延长期，在5名未用CNI患者和5名使用CNI患者中，不良反应事件导致研究药物停用（12.2% vs 12.5%，P=1.000）。依维莫司为基础的不包含CNI的免疫抑制疗法在肝移植后是可行的，并且此类患者比包含CNI方案的患者可以从持续的肾功能保存中至少获益3年。

（选题审校：聂小燕 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）