CHM新修订对乙酰氨基酚中毒管理指南对患者治疗及成本有何影响?
2012年9月,英国人类药品委员会(CHM)建议改变对乙酰氨基酚的中毒管理。2014年3月,在线发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究表明,新修订的中毒管理指南使入院患者增加并且使乙酰半胱氨酸的治疗增加,不会减少不良反应。有必要进行CHM指南的安全性和成本效益分析,包括中毒新治疗方案和生物标志物的评估。
目的:2012年9月,英国人类药品委员会(CHM)建议改变对乙酰氨基酚中毒管理:使用单一“100mg/L”列线图处理线;终止风险评估;对所有慢性/不确定误食给予治疗;初始对乙酰半胱氨酸(NAC)输液持续时间从15分钟延长至60分钟。研究者对这些修订对对乙酰氨基酚中毒的门诊、住院、治疗、不良反应和成本的影响进行了评估。
方法:2011年9月3日至2013年9月3日(修订前后各1年)来自英国的3所大型医院前瞻性地收集的成年患者的数据。在一所研究中心检测输液持续时间对呕吐和过敏反应的影响。在NHS角度对90,000名过量服用对乙酰氨基酚患者/年进行了成本分析。
结果:患者数量有所增加:门诊(修订前1703名/年,修订后1854名/年;增加8.9%[95%CI 1.9~16.2] p=0.011;住院(1060/1703 [62.2%] vs 1285/1854 [69.3%];增加7.1% [4.0~10.2], P<0.001);治疗比例(626/1703 [36.8%] vs 926/1854 [50.0%];增加13.2% [10.0~16.4],P<0.001)。初始NAC输液增加并未改变治疗患者不良反应的比例(15分钟 87/323[26.9%],60分钟145/514[28.2%];增加1.3%[-4.9~7.5],P=0.682)。据评估对英国每年成本的影响是830万英镑( 640万~1020万),每年-人费用节省为17.4万英镑(95% CI 13.4 ~ 21.5 万)。
结论:2012年9月CHM的修订使入院患者增加并且使乙酰半胱氨酸的治疗增加,不会减少不良反应。有必要进行CHM指南的安全性和成本效益分析,包括中毒新治疗方案和生物标志物的评估。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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