2014年4月，发表于《BMJ》的一篇文章评估了扎那米韦用于成人和儿童流感的潜在获益和风险。结果显示，扎那米韦能改善成人流感症状持续时间（但对儿童没有作用），尽管这个作用可能被症状缓解药物减弱。

目的：本研究旨在研究扎那米韦的潜在获益和风险。

设计：随机安慰剂对照试验的临床研究报道和监管信息的系统性评价。

数据来源：临床研究报道、试验注册中心、电子数据库、监管部门和厂商数据。

筛选研究的合格标准：成人和儿童中已证实或怀疑暴露于自然流感的随机安慰剂对照试验。

主要结局：在意向治疗（ITT）人群中，缩短第一次症状的时间、流感结局和并发症、入住医院和不良事件。

结果：我们纳入28项1期试验（研究设计适合性的判断）和26项2期试验（正式分析）。对于成人的治疗，扎那米韦能缩短类似第一次流感疾病发病至症状缓解时间0.60 天（95%置信区间0.39至0.81，P＜0.001，I2=9%），这相当于平均减少14.4 h，或症状的平均持续时间从6.6日减少至6.0日（10%）。使用任何缓解药物的所有参与者同没有使用的相比，均具有较短的至第一次症状缓解时间。扎那米韦不能减少成人自我报道的经调查者确定的肺炎风险（风险差异0.17%，-0.73%至0.70%）或影像学证实的肺炎风险（−0.06%，−6.56%至2.11%）。在成人和儿童中，对中耳炎或鼻窦炎均没有显著作用，仅对成人的支气管炎具有微小作用（1.80%，0.65%至2.80%），但对儿童没作用。没有数据评估对成人和儿童入院的影响。扎那米韦往往耐受良好。在扎那米韦的预防性研究中，个体的症状性流感显著减轻（1.98%，（0.98%至2.54）；事件率从3.26%减少至1.27%，这意味着预防1例流感需要治疗51人（95%置信区间：40至103）。相比较，在个体（风险差异0.14%，-1.10%至1.10%）或家庭（1.32%，-2.20%至3.84%）中，对无症状的流感病例的预防作用不显著。在预防治疗的家庭中，对症状性流感具有作用（14.84%，12.18%至16.55%），但这仅基于两个包括824名参与者的小型研究。成人中预防使用能减少未经证实的肺炎（0.32%，0.09%至0.41%；NNTB（获益的需要治疗病例数）为311，244至1086），但对儿童的肺炎或成人和儿童的支气管炎或鼻窦炎没有作用（风险差异0.32%，0.09%至0.41%；NNTB311，244至1086）。

结论：基于所有开展的试验的全面评估，扎那米韦能缩短成人流感疾病症状时间大于半天（但对儿童没有作用），尽管这个作用可能被症状缓解药物减弱。扎那米韦还能减少经实验室证实的症状性流感的患者比例。我们没有发现有证据能证实扎那米韦减少流感并发症的风险，尤其是肺炎，或入院或死亡的风险。其副作用是较少的（除支气管痉挛外），可能由于其较低的生物利用度。

（选题审校：陈忻 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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