2014年6月，在线发表在《N Engl J Med》的一项研究表明，每周一次静脉注射达巴万星治疗急性细菌性皮肤和软组织感染并不劣于每天两次静脉注射万古霉素后口服利奈唑胺。

背景：达巴万星是一种可有效对抗革兰氏阳性菌的脂糖肽类抗生素，血浆半衰期较长，每周给药一次。DISCOVER 1和DISCOVER 2是研究达巴万星治疗急性细菌性皮肤和软组织感染的非劣效性试验。

方法：研究者将患者随机分配在第1天和第8天接受静脉注射达巴万星或万古霉素静脉注射至少3天，随后改用口服利奈唑胺完成10～14天治疗。主要终点为早期临床反应，在48至72小时感染相关性红斑停止扩散和不发烧。在治疗结束时次要终点包括临床状态和结局的调查评估。

结果：主要终点分析显示DISCOVER1和DISCOVER2中，达巴万星非劣效性。在汇总分析中，达巴万星组的525/659名患者（79.7％）和万古霉素-利奈唑胺组的521/653名（79.8％）有早期临床反应，表示治疗成功（加权差，-0.1个百分点，95％可信区间为-4.5～4.2）。该研究和在治疗结束时临床状态的汇总分析和调查者对结局评估的结果类似。对于感染金黄色葡萄球菌患者，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌，给予达巴万星治疗患者90.6％治疗成功，万古霉素-利奈唑胺治疗组则为93.8％。达巴万星组较万古霉素-利奈唑胺组不良事件和不良事件研究天数少。两组中最常见的与治疗相关的不良反应是恶心、腹泻和皮肤瘙痒。

结论：每周一次静脉注射达巴万星治疗急性细菌性皮肤和软组织感染并不劣于每天两次静脉注射万古霉素后口服利奈唑胺。（DURATA治疗资助；DISCOVER1，DISCOVER 2 ClinicalTrials.gov，编号NCT01339091和NCT01431339）。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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