有问题的处方药物使用可通过异常寻药行为反映出来。2014年6月，发表在《JAMA》上的PASS研究显示，收集依赖性和异常行为危险因素医师报告系统具有可行性，从而来促进风险评分的发展，可使用这些报告来支持具有潜在滥用性质药品上市后的风险管理。

背景：成问题的处方药物使用可通过异常找药行为反映出来或与其有关。当前研究的不足在于缺乏上市后证据和方法。作为药物安全要求的一部分，芬太尼含片（FEBT）制造商制定了风险管理计划，还有政府监要求的另外的药物安全监管活动，从而在该FEBT产品上市后调查其风险（误用、滥用、非法使用、标示外使用和意外曝光）。目前正在进行修改处方 - 事件监测（M-PEM）、观察性、上市后药物安全性监测（PASS）研究，总体目标为检测英国初级保健使用FEBT的相对安全性。其中一个探索性目标包括在FEBT治疗中评估异常行为的发生率。

目的：旨在基于现有索引（沙巴尔标准），对于在典型滥用现有药物（芬太尼）期间的患者，确定依据开始治疗和异常行为估计依赖相关危险因素流行的可行性。

方法：收集数据作为M-PEM PASS研究的一部分；自2008年4月至2011年6月，研究者通过给英国的初级保健医生发放客观问卷调查来获取暴露和结果数据（包括依赖性风险因素和基于无临床表现行为的异常行为）。通过合计数（分数≥3认为是“高风险”）进行描述性统计和简单（非加权）风险评分。并补充分析两个指数和异常行为患者特性之间的相关性（粗算比值比95％置信区间（CI））。

结果：在551名患者的队列研究中，对依赖至少有一个预先存在危险因素的发生率为26％（n=145），而在治疗过程中观察到的异常行为占8％（n=46）。异常行为患者较无异常行为患者有几个不同的特点。这两个指数均有关（χ2 df (20) = 58.72, P< 0.001），但高依赖性风险因子评分提示高异常行为风险指标较差； ROC曲线下面积为0.58（95％CI：0.41，0.74）。

局限性：这项研究的局限性包括医生识别异常行为主观性、PASS观察性研究设计报告不全（漏报）。这些标准虽然并不能诊断滥用，但是可作为“成问题的阿片类药物滥用”的一个信号，并需要进一步研究。还需要进一步研究来开发更强大的分析结构。

结论：在该PASS研究中，对于依赖性的至少一个预先存在危险因素的发生率为26％，而在治疗过程中观察到的异常行为的频率为8％。异常行为患者较无异常行为患者有几个不同的特点。这项研究表明，收集依赖性和异常行为危险因素医师报告系统的可行性，从而来促进风险评分的发展，使用这些报告来支持具有潜在滥用性质药品上市后的风险管理。

（选题审校：李潇潇 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：针对DSM-IV“物质依赖”诊断标准没有纳人的觅药行为，Chebal 等人就“成问题的阿片类药物使用”提出诊断标准(Criteria for problematic opioid use) ：(1) 患者在诊所治疗疼痛期间，表现出对使用阿片类药物所可能带来的问题有过分担忧，这占据治疗的大部分内容，并阻碍治疗进展。该行为在第三次治疗后依然存在；(2) 患者在病情无剧烈变化的情况下，有早期续杯(3次或更多)或升级使用药物的行为；(3) 患者多次致电或探访诊所，要求更多的阿片类药物和早期续杯，或询问处方相关问题；(4) 出现各种原因的处方问题，包括丢失、散落、或被盗药物；(5) 患者自多个提供者、急诊室或非法渠道补充阿片类药物来源。摘自：阿片类药物在慢性疼痛控制中的成瘾风险与评价, 中国药物滥用防治杂志. 2013, 19(5): 271-274）