个体化药物治疗近年来备受关注。2014年10月，发表在《Cochrane Database Syst Rev.》上的一篇文章对此进行了详细综述。

个体化药物治疗近年来备受关注，在药品研发和临床实践领域引发一场由基于人群的定量给药到个性化给药的给药方式的变革。此外，医药行业内明确表示，成功研制基于人群的“重磅新药”越来越难，更多的是针对某一亚组人群。个体化给药是基于基因组学、表观遗传学、环境、病理生理因素、药物相互作用等学科。药物反应变异性的基因组因素的识别是主要集中于编码基因的变异：（ⅰ）药物代谢酶，（ⅱ）药物转运，（ⅲ）药物靶点；（iv）药物受体和信号转导分子。

药物产品说明书中有了药物基因标签，这使得关于基因组学的重要信息引入到临床应用当中[产品特点（SmPCs）]。目前，经美国食品和药物管理局通过的176种药品的SmPCs中含有药物基因信息，目前欧洲药品局大约为130种标签并且还在迅速增加。癌症治疗中药物基因组学的标签特别重要，其中剂量必须尽可能高而不会引起毒性，所述癌症细胞基因组中的变异往往决定了药物是否会产生效果。此外，specificHLA类型与许多抗病毒剂、抗癫痫和抑菌药物的毒性强烈相关。精神病学也是一个非常重要的领域，其很多药物标签有与药代动力学相关。

在最近几年，基因组测序方法的改进已经有了强大的数据库，包括来自全基因组测序＞200000人的基因组。我们面临于特定亚群药物的开发，涉及到有助于提供更有效的个性化疗法的基因组和其它生物标志物。

（选题审校：马翔 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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