在2015年1月的《Am J Transplant》杂志中，一篇文章介绍了一项多中心研究，目的在于随访肾移植受者接受环孢霉素（CsA）治疗或依维莫司治疗的5年情况。其结果为肾移植患者在移植后的第4.5个月转换为依维莫司与肾功能的显著性改善相关，且至少能保持5年。

ZEUS研究为一项开放标签的为期12个月的多中心研究，该研究中300名新发肾移植受者随机分配到继续接受环孢霉素（CsA）治疗或移植后的第4.5个月转换到依维莫司治疗的组中。完成核心12个月研究的245/269名患者（91.1％）（依维莫司123人，109人CsA）的5年随访数据可以获得。

第5年时，依维莫司和CsA的调整估计GFR分别为66.2mL/min/1.73m2和60.9mL/min/1.73m2；平均差为5.3 mL/min/1.73m2，表明依维莫司更有优势（95％ CI，2.4～8.3；P＜0.001（意向治疗人群））。第5年时仍然使用研究药物的患者的事后分析（依维莫司77人，CsA 86人）表明，平均差为8.2 mL/min/1.73m2，依然是依维莫司更有优势（95％ CI，4.3～12.1；P＜0.001）。随机分组后，依维莫司和CsA组患者中活检证实的急性排斥的累积发生率分别为13.6％和7.5％（P=0.095），大部分为I级排斥反应（分别为16/21和7/11名患者）。随机分组后，两组的移植物丢失、死亡率、严重不良事件和肿瘤等发生率均相似。

总之，肾移植患者在移植后的第4.5个月转换为依维莫司与肾功能的显著性改善相关，且至少能保持5年。早期轻度急性排斥的增加并不会影响移植物的长期功能。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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