欧洲过敏性皮炎的超说明书用药情况
2015年1月,发表于《Allergy》的一篇文章对欧洲过敏性皮炎的超说明书用药的现状进行了介绍。
中度到重度过敏性皮炎(AD)对患者及其家属的生活质量造成很大的影响,同时也带来了显著的社会经济负担。这些人通常需要全身治疗,环孢素A(CsA)是欧洲为数不多的几个国家中唯一一种批准用于此类临床指征的药物。然而,由于CsA的安全性和其审批条件,其治疗只能在有限的时间段处方。因此,中度到重度AD患者的医疗需要并未得到满足,需要超说明书用药。除了了解欧盟新药批准程序之外,本文的综述旨在为AD超说明书用药提供一些相关的背景信息。此外,为免疫抑制剂用于AD的超说明书提供用药剂量算法,讨论审批与指南之间明显的困境,并最终提出超说明书处方中需要考虑的实用规则。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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