2014年12月，发表于《Drug Saf》的一篇文章介绍了一个有助于检测可预防药物不良反应的新评估方法。考虑到WHO国际用药安全监测计划中尚未建立标准评估方法，该方法在评估透明性方面，为进一步其改进提供了客观偏倚，并为信号的可预防性提供了支持。

背景：世界卫生组织（WHO）计划中国际用药安全监测中心（PVCs）已表明其具有检测他们数据库中的可预防不良药物反应（ADRs）的能力。在该领域中，尚未开发出检测药物错误和评估可预防性ADR的金标准。因此，我们根据现有的工具开发了一个预防性的评估方法：“P方法”（PM）。

目的：展示PM并评估评分者之间的信度。

方法：PM包括20个评估预防性ADR的明确标准。该方法基于任何一种潜在预防性风险因素确定，这些潜在的预防性风险因素会增加ADR发生的可能性。预防性评估的结果导致三个可能性得分中的一个：“可预防性”，“非预防性”或“不可评估”。涉及9个国家级PVCs的多中心研究检测PM。每个参与的PVC中的两个有经验的评审员独立分析183例应用PM方法的预防性ADRs。

结果：所有评审员对于ADR的可预防性评估的总体一致性是“公平的”，kappa值为0.27[95 %可信区间（CI）0.21～0.40]。评审员配对的一致性水平从“轻微”（kappa值为0.12[95 % CI -0.03～0.27]）到“实质”（kappa值为0.69[95 % CI 0.48～0.89]）。

结论：评审员之间的一致性和非一致性分析强调哪些方面是可进一步改善的。考虑到WHO计划中尚未建立标准评估方法，该方法在评估透明性方面，为进一步其改进提供了客观偏倚，并为信号的可预防性提供了支持。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）