在临床实践中，临床医生在为一些适应症处方抗生素时需要了解药物的危害和受益信息，但目前这些信息只能从观察性研究资料中获取。2015年1月，发表在《CMAJ》的一篇文章对最常见的处方抗生素，即阿莫西林的常见不良反应进行量化。

背景：在临床实践中，临床医生在为一些适应症处方抗生素时需要了解药物的危害和受益信息，但目前这些信息只能从观察性研究资料中获取。我们从随机安慰剂对照试验中对最常见的处方抗生素，阿莫西林的常见不良反应进行量化。

方法：在该系统综述中我们检索了MEDLINE、Embase和临床对照试验Cochrane中心注册试验，无语言限制，任何阿莫西林或阿莫西林-克拉维酸治疗任何适应症的随机、受试者盲法、安慰剂对照试验。主要结果是不良事件的任何报告。

结果：在鉴定的730项研究中，我们纳入了45项试验：27项涉及阿莫西林，17项涉及阿莫西林-克拉维酸，1项均涉及。抗生素治疗的适应症是可变的。虽然只有25项试验提供了可供不良反应评估的数据，风险偏倚很低。仅阿莫西林 -克拉维酸剂型中腹泻与阿莫西林相关（Peto法的比值比[OR]3.30，95％置信区间[CI]2.23～4.87）。念珠菌OR值（3项试验）显著较高（OR7.77，95％CI 2.23～27.11）。皮疹、恶心、瘙痒、呕吐和肝功能检查异常结果均没有显著增加。敏感性分析并没有改变结果，漏斗图也没有提示发表偏倚。阿莫西林-克拉维酸的不良反应腹泻需要抗生素疗程数为10天（95％CI 6～17），阿莫西林导致念珠菌需要治疗的疗程数为27天（95％CI 24～42）（合并或不合并克拉维酸）。

注解：阿莫西林-克拉维酸导致腹泻，阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸可导致念珠菌病。在大多数试验很少报道不良反应，其真实发病率可能已经高于报道。然而，阿莫西林治疗相关常见不良反应的发病率可帮助临床医生对药物利弊进行评估后做决定。

（选题审校：董淑杰 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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