阿那曲唑或依西美坦治疗中出现的症状改善与RFS延长无关
在2015年的《JCO》杂志中,一篇文章介绍了他莫昔芬和芳香化酶抑制剂(AIS)相关性症状与患者的无复发生存率(RFS)的相关性。其结果为阿那曲唑或依西美坦治疗中出现的症状与改善RFS无关。患者应在治疗全程得到鼓励,当出现治疗相关症状时继续用药。背景:他莫昔芬和芳香化酶抑制剂(AIS)治疗中出现的症状与更好的无复发生存率(RFS)有关。我们推测MA.27研究中,阿那曲唑或依西美坦治疗的患者,若出现新的或恶化的血管舒缩和/或关节的症状,其 RFS将得到改善。
方法:MA.27研究随机分配7576绝经后乳腺癌患者服用5年阿那曲唑或依西美坦。使用通用术语标准不良事件3.0在基线、6和12个月时进行随访,收集患者报告症状。当患者出现血管舒缩或关节相关的抱怨时即认为症状出现。使用χ2和Fisher的精确检验对患者治疗出现的症状与患者基线特征之间的关系进行检验与。使用具有里程碑式的分析和分层单变量和多变量Cox模型,对新的或恶化的症状对RFS的后续影响进行了检查。研究认为三个月中计划外就诊出现的症状即为严重毒性反应的结果。。
结果:若患者可被纳入MA.27试验中,则可被评价,进而接受试验中的治疗方案,且在评价时期均无疾病复发。96%(n =7306例)的患者被包括在6个月,96%(N =7246)的患者被包括在12个月。34%的患者有基线症状。对于无基线症状的患者,25%和52%在第6个月和12个月有新的症状。无论患者有无基线症状,治疗中出现的症状或者是基线症状均不会显著影响患者的RFS(P>0.10)。
结论:在MA.27研究中,阿那曲唑或依西美坦治疗中出现的症状与改善RFS无关。患者应在治疗全程得到鼓励,当出现治疗相关症状时继续用药。
(选题审校:张萌萌 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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