药物安全性的荟萃分析是否准确?
荟萃分析已越来越多地被用来确定药物和疫苗的不利影响,但结果往往是有争议的。药物安全性的荟萃分析是否准确?2015年2月,发表在《Drug Saf》的一篇文章说明了药物安全性研究的荟萃分析的潜在贡献及存在的误区。
荟萃分析已越来越多地被用来确定药物和疫苗的不利影响,但结果往往是有争议的。一方面,荟萃分析在这些情况下是一个特别合适的工具。在一种药物被广泛使用时,药效学研究往往规模太小而不能可靠地评估风险,所以,由于荟萃分析可以从这些类似的研究中汇集证据从而成为一种有效的方式。
但是,本文的例子说明,不同分析可以来定性不同的结论,而任何一个分析的结果通常并不是如同其显示的那么准确。有三个原因:一是预计的不良事件罕见,二是在这些研究中标准的荟萃分析方法可能不适合临床和方法学异质性,三是常见副作用往往没有完全或持续报道。为了解决这些问题,应探讨异质性,使用随机效应或更复杂的统计方法,用多种统计模型论证结果是否受制于模型的选择。为此,本文提及3个实例以说明药物安全性研究的荟萃分析的潜在贡献及存在的误区。并根据上述所提三个问题深入评述了的荟萃分析,从方法学角度探讨了可能会出现在研究设计和方法中的某些问题。本文的目标不是去解决关于这三个实例的争论,而是引发超出荟萃分析本身的对许多问题的思考。更确切的说,本文是希望引起将来从事安全性荟萃分析的研究人员对提高分析质量及有效性的重视。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:随着使用荟萃分析的人群越来越广泛,报告的质量残差不齐。我们应在研究方法的探索与研究过程的规范性方面下足功夫。)
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