在2015年4月的《柳叶刀》杂志中，一篇文章介绍了一项随机非盲三阶实验，目的在于评估与标准cART三联疗法相比，cART与雷特拉韦、马拉维若强化联合治疗HIV-DNA载量的效果。其结果为cART强化治疗并没有体现出比标准治疗在HIV血液宿主影响上更好的效果。

背景：早期联合抗病毒治疗（cART）抑制剂在治疗主要HIV-1感染的时候可以抑制HIV宿主的建立。研究目的在于评估与标准cART三联疗法相比，cART与雷特拉韦、马拉维若强化联合治疗HIV-DNA载量的效果。

方法：在这项随即非盲三阶实验中，研究人员在法国的医院中纳入患者。纳入标准是主要HIV-1感染（非完全HIV-1蛋白质印记并检查出有血浆HIV-RNA），且有症状或CD4+细胞计数少于500个/μL。患者按照随机选择的多样性程序板块使用预先定义随机列表被1:1比例随机分到强化治疗组（每两天接受雷特拉韦400mg和马拉维若150mg，每天接受替诺福韦300g加上恩曲他滨200g、地瑞拉韦800g和利托那韦100g混合制剂联合治疗）和标准三联治疗组（每天替诺福韦300g加恩曲他滨200g、地瑞拉韦800g和利托那韦100g）。主要结局是24个月时每106个外周血液单核细胞（PBMC）中的HIV-DNA复制数量中位数。将结果放入修正后的有意向治疗人群中进行分析，这些分析的人群为开始接受分配的治疗措施的患者。

结果：在2010年4月26日到2011年7月13日之间，有110例患者被纳入到研究中，其中92例患者被随机分配且90例患者开始治疗（每组45例患者）。强化组中有6例患者（13%）记忆标准cARTZ组中有2例患者（4%）在24个月之内结束治疗。在第24个月的时候，两组患者间的HIV-DNA载量类似（强化组2.35[IQR2.05～2.50]log10/106 PBMC vs 标准组.2.5[1.71～2.55]；P=0.21）。强化组中有7例患者出现8例3～4级的临床不良反应，标准组中有7例患者出现7例不良反应。其中有3例严重不良反应，标准组中有两例（胰腺炎和脂肪代谢障碍），均与治疗相关，强化组中有1例企图自杀行为的患者，与治疗无关。

结论：在24个月后，cART强化治疗并没有体现出比标准治疗在HIV血液宿主影响上更好的效果。这些结果可能对为了减少主要HIV-1感染患者HIV宿主而设计未来的治疗方案有所帮助。

（选题审校：周俊文 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）