2015年2月，发表在《JAMA》上的一项研究对伐尼克兰通过减少吸烟而提高6个月～1年戒烟率的安全性和疗效。结果显示，那些不愿意或不能在一个月内戒烟但愿意通过减少吸烟量而在3个月内戒烟的吸烟者，与安慰剂相比，使用伐尼克兰24周在治疗结束时显著提高戒烟率，在1年期间也如此。

重要性：有些吸烟者可能没准备好立即戒烟，而可能有意愿通过逐渐减少吸烟量最终实现戒烟的目标。

目的：确定伐尼克兰通过减少吸烟量而提高戒烟率的安全性和疗效。

设计、场所和受试者：本研究为一项自2011年7月至2013年7月期间在10个国家61个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照、多国临床试验，分为24周的治疗期和28周的随访期。涉及1510名不愿意或不能够在一个月内戒烟，但愿意通过减少吸烟和在未来3个月内戒烟的吸烟者。通过广告招募受试者。

干预：伐尼克兰滴定至1mg，每日两次，为期24周；或安慰剂。目标为在4周香烟数量减少50%或以上，8周为75%或以上，12周戒烟。

主要结果和方法：主要疗效终点是15周至24周一氧化碳证实的自我报告戒烟。次要终点是21周到24周和21周到52周一氧化碳证实的自我报告的戒烟情况。

结果：与安慰剂组（n = 750  ）相比，伐尼克兰组（n = 760 ）15周到24周的持续戒烟率显著较高（伐尼克兰组32.1%，安慰剂组6.9%；风险差（RD），25.2% [95% CI，21.4%～29.0%]；相对风险 (RR)，4.6 [95% CI，3.5～6.1]）。与安慰剂组相比，伐尼克兰组21周到24周（伐尼克兰组37.8%，安慰剂组12.5%；RD, 25.2% [95% CI，21.1%～29.4%]；RR, 3.0 [95% CI，2.4～3.7]）和21周到52周（伐尼克兰组27%，安慰剂组9.9%；RD，17.1% [95% CI，13.3%～20.9%]；RR，2.7 [95% CI，2.1～3.5]）的持续戒烟率显著较高。伐尼克兰组严重不良事件的发生率为3.7%，安慰剂组为2.2% (P = 0.07)。

结论和意义：那些不愿意或不能在一个月内戒烟但愿意通过减少吸烟量而在3个月内戒烟的吸烟者，与安慰剂相比，使用伐尼克兰24周在治疗结束时显著提高戒烟率，在1年期间也如此。对于那些临床指南不推荐突然戒烟的吸烟者来说伐尼克兰是一种治疗选择。

试验注册：clinicaltrials.gov 标识符NCT01370356。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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