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临床试验中因方法不适当而导致的研究浪费可部分避免

来源:环球医学编译    时间:2015年04月28日    点击数:    5星

2015年3月,发表在《BMJ》的一项研究旨在评估纳入到Cochrane回顾中的试验因方法不足导致的研究浪费情况,检测这种浪费可以避免到何种程度。结果表明,不适当的方法导致大量研究浪费,简单和便宜的调整可以避免部分浪费。

目的:旨在评估纳入到Cochrane回顾中的试验因方法不足导致的研究浪费情况,检测这种浪费可以避免到何种程度。次要目的为进行模拟研究,重新评价在所有试验都进行了充分报道的情况下,这种可避免的浪费情况如何。

设计:方法学回顾和模拟研究。

数据来源:纳入2012年8月~2013年3月发表在Cochrane综述中首要结局的Meta分析纳入的试验。

数据采集和分析:我们采集了由综述的作者评估的每项试验的偏倚风险。对于具有至少1个高偏倚风险域的200项试验的随机样本,我们重新评估了偏倚风险并鉴别出所有相关的方法学问题。对于每个问题,我们提出了可能的调整方案,然后通过专家小组进行验证,也评估了其可行性(简单与否)和成本。可避免的浪费定义为具有至少一个高偏倚风险域的试验,而经过不需花费成本或仅花费很少成本的简单调整就能够将所有的高偏移风险域都变为低风险。模拟研究中,在外推了我们对所有试验进行的偏倚风险的重新评价后,我们将每个被列为偏倚风险不清楚的域看做是缺失数据,并使用多个估算值来确定它们是高风险还是低风险。

结果:205个Meta分析中的1286项试验中,556个(43%)具有至少一个高偏倚风险域。这些试验的200个样本中,142个证实为高风险,其中我们鉴别出共有25个方法学问题类型。136项试验(96%)可做出调整。71项试验(50%)能够应用不需花费成本或仅花费很少成本的简单调整,导致17项试验(12%)的所有高风险域都变为低风险。因此,具有至少一个高偏倚风险域的试验中,有12%(95% CI,7%~18%)的为可避免的浪费。在校正了不完全报告后,因方法学不充分而造成的可避免的浪费估计为42%。

结论:研究浪费的一个重要因素为不适当的方法。简单和便宜的调整可以避免部分浪费。

(选题审校:李潇潇 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:为避免浪费研究经费,基金或其他科研项目申请的评审专家应注重研究方法的合理性。)

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