美沙拉嗪治疗腹泻型肠易激综合征的疗效如何?
2015年3月,发表于《Gut》的一篇文章介绍了一项关于美沙拉嗪治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的多中心平行组随机对照研究。该研究考察了美沙拉嗪治疗IBS-D疗效情况。结果显示,相对于安慰剂,不支持美沙拉嗪对非选择性IBS-D患者有任何临床有意义的获益或损害。需要更精确的基于潜在疾病机制的亚组分析从而允许更有效的IBS治疗目标。
介绍:已报道腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的粘膜具有免疫活性,且一些小型研究表明,美沙拉嗪可能会减少症状。我们进行了双盲随机安慰剂对照试验,对每天使用两次2 g美沙拉嗪与安慰剂的被罗马III标准诊断为IBS-D的患者进行比较,共服药3个月。主要结果是11~12周期间的日均排便频率;次要结果是腹痛、大便硬度、紧迫感和令人满意的IBS症状缓解情况。
方法:在2周基线每天排便后,参与者被随机分配。所有参与者完成一项为期12周的每日排便记录,且每周结束时记录“令人满意的IBS症状缓解情况”。
结果:136名IBS-D患者(82名女性,54名男性)被随机分配,每组有10名病人脱落。通过意向性治疗分析表明,美沙拉嗪组11周和12周的平均每日排便频率(SD)为2.8(1.2),安慰剂组为2.7(1.9),组间无显著差异(95% CI),0.1(−0.33~0.53),p=0.66。在随访最后两周,与安慰剂相比,美沙拉嗪不会改善腹痛、大便硬度,也不会改善令人满意的IBS症状缓解情况的百分比。
结论:相对于安慰剂,本研究不支持美沙拉嗪对非选择性IBS-D患者有任何临床有意义的获益或损害。需要更精确的基于潜在疾病机制的亚组分析从而允许更有效的IBS治疗目标。
(选题审校:李慧博 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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