2015年4月，发表于《Aliment Pharmacol Ther.》的一篇文章介绍了一项考察克罗恩病患者使用不同生物免疫抑制与疾病大幅度缓解之间相关性的随机临床试验（SONIC析因分析）。结果显示，联合治疗比英夫利昔单抗或硫唑嘌呤单药治疗更有效。说明，大部分早期克罗恩氏病患者通过联合治疗可实现“大幅度缓解”。

背景：作为克罗恩病（CD）进展的治疗目标，现在的目标包括临床缓解（CR），黏膜愈合（MH）和生物缓解[c—反应蛋白正常化（CRPnorm）]。

目的：为了评估基线因素和第26周可达到不同复合缓解的疗法之间的相关性。

方法：该SONIC试验析因分析评价基线和第26周可用的患者亚组（N=188）Crohn疾病活跃指数（CDAI）得分，CRP和内窥镜数据在第26周不同复合缓解的测量结果。评估的复合型缓解测量结果：CR（CDAI＜150）和MH（没有任何黏膜溃疡），之前称之为“深度缓解”；且替代的复合端点：CR+CRPnorm（CRP＜0.8 mg/dL）；CRPnorm+MH和CR+CRPnorm+MH。

结果：在分析患者中，在第26周，136/188（72.3%）实现CR，90/188（47.9%）达到MH。联合治疗（即英夫利昔单抗和硫唑嘌呤（52.3～63.6%）的所有综合结果都比硫唑嘌呤单药治疗（12.9～29.0%；所有比较P≤0.005）显著更大（Bonferroni显著性水平，P≤0.016）。联合治疗（52.3～56.9%）的含MH的复合缓解率明显高于英夫利昔单抗单药疗法（25.6～32.3%；除CRPnorm+MH，P=0.017，所有比较的P≤0.015）和硫唑嘌呤单药疗法（12.9～20.4%；所有比较P≤0.002）。与未达到MH（P=0.018）或CR+MH（P=0.053）的患者相比，达到MH或CR+MH的患者的英夫利昔单抗平均血清谷浓度更高。在早期克罗恩氏病患者亚组中，单独MH或结合复合缓解标准可明显改善接受联合治疗的患者的临床结果。

结论：在达到各种复合缓解测量结果方面，联合治疗比英夫利昔单抗或硫唑嘌呤单药治疗更有效。这些数据说明，大部分早期克罗恩氏病患者通过联合治疗可实现“深度缓解”。

（选题审校：李慧博 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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