在2015年3月的《Am J Health Syst Pharm》杂志中，一篇文章介绍了一项大型医院系统的基于证据的方法，目的在于裁定、监督和确定药品说明书外用法的安全性。其结果为药品说明书外用法可以通过使用基于证据的原则和同行审查机制被有效的管理。

目标：介绍一项大型医院系统的基于证据的方法来裁定、监督和确定药品说明书外用法的安全性。

在2003年，匹兹堡大学医疗中心（UPMC）基督长老会实施一项政策，为表明或建议药品说明书外用法的处方规定和药物使用模式建立一套正规程序。显示准则被研发出来，以区分“创新药品说明书外用法”（比如有合理理由，但缺乏发表随机对照实验的明确科学证据支持）和药品用法，这种方法比临床研究分类更加适合。UPMC长老会还设计了描绘了一套创新药品说明书外用法的发展、实施和评估指南，包括有效性和安全性结局的数据收集。从2012年10月开始，31项有关创新药品说明书外用法的建议被医学中心药师、治疗委员会和处方小组委员会评估。13项要求确认了创新药品说明书外用法和规定指导方针的发展，10项要求提示了药品当前规定状态的扩展。在6个例子中，建议的药品说明书外用法被决定建立临床研究。在某些情况下，创新药品说明书外用法安全，产生的数据造成了医疗当地标准的改变。一个根据要求和药品说明书外用法建议的决定指导算法产生。

结论：UPMC长老会的做法表明，药品说明书外用法可以通过使用基于证据的原则和同行审查机制被有效地管理。

（选题审校：易湛苗 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）