局部抗真菌药物治疗脂溢性皮炎的疗效
脂溢性皮炎是一种全球性的慢性炎症性皮肤疾病。本病多见于成人和新生儿,好发于头面、躯干等皮脂腺丰富区。2015年5月发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项系统评价比较了不同局部抗真菌药物治疗脂溢性皮炎的疗效。
背景:脂溢性皮炎是一种全球性的慢性炎症性皮肤疾病。它通常影响头皮、面部和身体弯曲的部分。治疗方案包括抗真菌药物、激素、钙神经素抑制剂、角质溶解药和光疗法。
目的:评估青少年和成人中,抗真菌药物对面部和头皮脂溢性皮炎的疗效。次要目的是评估HIV/AIDS患者中,同样的干预是否有效治疗脂溢性皮炎。
检索方法:我们检索了截止到2014年12月的以下数据库:Cochrane皮肤组专门注册数据库、Cochrane对照试验中心注册(CENTRAL)(2014年第11期)、MEDLINE(自1946年)、EMBASE(自1974年)和拉丁美洲加勒比健康科学文献(LILACS)(自1982年)。我们也检索了临床试验数据库,并检查已发表研究的参考文献来获取更多的试验。
选择标准:局部抗真菌药物治疗青少年和成人中脂溢性皮炎的随机对照试验,首要结局测量为症状全部清除和改善生活质量。
数据收集和分析:两位评价者独立评估入选资格、提取研究数据并评估纳入研究的偏倚风险。我们对低统计学异质性研究使用固定效应模型进行荟萃分析。当异质性高时,使用随机效应模型。
主要结果:我们纳入了包含9052名参与者的51项研究。其中,45个试验评估治疗开始后5周或更短的治疗结局,6个试验评估更长的结局。我们认为24个试验存在一定的利益冲突,例如由制药公司提供资金。在纳入的研究中有12个酮康唑试验(N=3253)、11个环吡酮试验(N=3029)、2个锂试验(N=141)、2个联苯苄唑试验(N=136)和1个克霉唑试验(N=126),比较了这些治疗vs安慰剂/赋形剂的疗效。9个酮康唑试验(N=632)和1个咪康唑试验(N=47)比较了这些治疗vs激素的疗效。14项研究(N=1541)比较1种抗真菌药物vs另一种抗真菌药物,或比较同种制剂vs另一种制剂使用的不同剂量或疗程。酮康唑:在随访4周时,2%局部酮康唑治疗显示皮疹清除失败的风险比安慰剂低31%(风险比(RR)0.69,95% 置信区间(CI)0.59~0.81,8项研究,低质量证据),但副作用不确定,因为证据质量非常低(RR 0.97,95% CI 0.58~1.64,6项研究);研究间存在显著的异质性(I(2)=74%)。安慰剂组中无清除的平均比例为69%。酮康唑的缓解率与激素相似(RR 1.17,95% CI 0.95~1.44,6项研究,低质量证据),但酮康唑组的副作用发生率较激素组低44%(RR 0.56,95% CI 0.32~0.96,8项研究,中等质量证据)。酮康唑的缓解失败率与环吡酮相似(RR 1.09,95% CI 0.95~1.26,3项研究,低质量证据)。酮康唑与其他抗真菌药物间的比较基于单一的研究。环吡酮:随访4周时,1%环吡酮的失败缓解率低于安慰剂(RR 0.79,95% CI 0.67~0.94,8项研究,中等质量证据),副作用几率相似(RR 0.9,95% CI 0.72~1.11,4项研究,中等质量证据)。其它抗真菌药物:在1项研究中,克霉唑和咪康唑的短期疗效与激素相当。个体症状的治疗效果不太清楚且不一致,可能由于评价这些症状存在困难。证据不足以得出“给药剂量或方式影响治疗结局”的结论。仅1项研究报告治疗的依从性。无研究评估生活质量。1项研究评估最大无疹时期,但提供的分析数据不足。一项HIV患者中进行的小型研究比较了锂vs安慰剂对面部脂溢性皮炎的疗效,但治疗结局相似。
作者的结论:酮康唑和环吡酮比安慰剂更有效,但有限证据表明在同类药物中,任一药物比任何其它药物更有效。非常少的研究评估了长于4周的症状缓解。酮康唑的疗效与激素相似,但副作用更少。总体生存质量的治疗效果未知。需要更好的结局指标、更佳质量的研究和更好的报告,来提高脂溢性皮炎抗真菌药物的证据。
(选题审校:唐惠林 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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