2015年6月，发表于《Aliment Pharmacol Ther.》的一篇文章通过分析随机的SOPRAN和LOTUS研究中的数据，比较长期PPI治疗和奥美拉唑及埃索美拉唑的安全性。结果显示，5~12年的持续PPI治疗没有重大安全问题。

背景：抗反流手术（ARS）或长期质子泵抑制剂（PPI）的药物治疗能够控制慢性胃食管反流。目前，已经报道了SOPRAN研究（比较长期奥美拉唑联合开放式ARS）和LOTUS研究（比较长期埃索美拉唑联合腹腔镜ARS）的首要疗效结果。这两项研究的次要目的为探讨其各自的治疗策略的长期有效性，进而为评估长期PPI治疗的安全性提供一个有效的科学平台。

目的：旨在通过分析随机的SOPRAN和LOTUS研究中的数据，比较长期PPI治疗和奥美拉唑及埃索美拉唑的安全性。

方法：从为期12年的SOPRAN研究（298人）和为期5年的LOTUS研究（514人）中的患者，采集安全性数据。对报告的严重不良事件（SAE）和实验室变量的改变进行分析。

结果：两个研究中，PPI治疗组和ARS治疗组中的患者发生SAE的频率相似。考虑到时间范围，两项研究中两个治疗组的致命性SAE的数量都较低。实验室结果，包括血常规、肝酶、电解质、维生素D、维生素B12、叶酸、同型半胱氨酸检测，都没有表明这些指标随着时间具有临床相关的改变。与预期一样，PPI组中的患者，其胃泌素和嗜铬粒蛋白A水平升高，尤其在第一年，升高最多。

结论：5~12年的持续PPI治疗没有重大安全问题。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：本研究分析的是SOPRAN和LOTUS研究中的数据，考察指标为血常规、肝酶、电解质、维生素D、维生素B12、叶酸、同型半胱氨酸，结论说长期使用是安全性的仍存在一定的局限性。现有的证据证明，PPI长期使用会增加感染、骨折的风险，在这片文章中未有提及。）