2015年6月，发表于《Aliment Pharmacol Ther》的一篇文章介绍了一项随机临床试验，该试验比较了考来烯胺vs羟丙基纤维素治疗功能性慢性腹泻的疗效。结果显示，考来烯胺是功能性慢性腹泻的一种安全有效的短期疗法。

背景：原发性胆汁酸吸收不良（BAM）是慢性腹泻的病因之一，70%的患者对考来烯胺具有应答。但是，还没有在安慰剂对照的试验中调查过该药的有效性。

目的：旨在评估与羟丙基纤维素相比，考来烯胺治疗功能性慢性腹泻的有效性。

方法：慢性腹泻患者随机分配到考来烯胺4g，每天两次（13人）或相同给药方案的羟丙基纤维素（13人）共8周的治疗组中。首要终点为临床缓解，其定义为就诊前每天平均有3次或更少的排便，并且每天具有少于1次的水样便。次要终点为每天水样便次数的减少。所有患者都进行SeHCAT检查，但是异常测试不是纳入的先决条件。

结果：所有纳入的患者的SeHCAT7天留存率≤20%。意愿治疗分析（53.8% vs 38.4%；P=0.43）或按研究方案分析（63.6% vs 38.4%；P=0.22）表明，第8周时，考来烯胺和羟丙基纤维素组中达到临床缓解的患者百分比没有统计学差异。但是，考来烯胺比羟丙基纤维素患者的水样便次数降低的平均百分比要显著性高（-92.4%±3.5% vs -75.8±7.1%；P=0.048）。两组中，研究药物的不良事件发生率没有差异。

结论：考来烯胺（4g，每天两次）是可能继发于BAM的慢性腹泻患者的一种安全和有效的短期治疗方法。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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