2015年6月，发表于《BMJ》的一篇文章对比了泼尼松龙和环孢素这两种常用疗法治疗坏疽性脓皮病的疗效。结果显示，这两种药物治疗坏疽性脓皮病的疗效没有差异。

目的：坏疽性脓皮病是一种疼痛的、皮肤溃疡疾病，且治疗的证据基础较差。本研究旨在考察环孢素在治疗坏疽性脓皮病时是否优于泼尼松龙。

设计：多中心、平行组，观察者盲法，随机对照试验。

设置：英国39家医院，纳入时间为2009年6月到2012年11月。

受试者：121例临床诊断为坏疽性脓皮病的患者（73例女性，平均年龄54岁）。随机化后对9例受试者的临床诊断进行修改，集中分析其余112例受试者（59例使用环孢素，53例使用泼尼松龙）。

干预措施：口服泼尼松龙每日0.75 mg/kg和环孢素每日4 mg/kg，最大剂量分别每日75 mg和每日400 mg。

主要结局指标：主要结果是6周期间的治愈速度，使用数字图像进行捕捉，使用盲法调查进行评估。次要结果是达到愈合的时间，整体治疗响应，解决炎症问题，自我报告的痛苦，生活质量，治疗失败的数量，不良反应和复发时间。分别在基线，第6周和溃疡愈合时（最长6个月）评估结果。

结果：112例受试者中，108例患者在基线和第6周时完成其主要结果数据（57例使用环孢素，51例使用泼尼松龙）。各组在基线平衡。环孢素组的第6周平均（SD）愈合速度为−0.21（1.00）cm2/天，泼尼松龙组为−0.14（0.42）cm2/天。校正后的平均差显示组间无差异（0.003 cm2/day，95% 置信区间 −0.20～0.21；P=0.97）。到第6个月，环孢素组28/59（47%）的患者溃疡已经愈合，而泼尼松龙组为25/53（47%）。在这些溃疡愈合的患者中，8例（30%）接受环孢素的患者和7例（28%）接受泼尼松龙的患者复发。两组的不良反应相似（环孢素为68%，泼尼松龙为66%），但泼尼松龙组的严重不良反应更常见，特别是感染。

结论：通过一系列客观的和患者报道的结果发现，泼尼松龙和环孢素没有差异。患者个体的治疗决定可能由两种药物不同方面的疗效特点和患者的偏好引导的。

试验注册：当前对照试验ISRCTN35898459。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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