试验研究的资金来源及研究者的FCOI与研究结局是否有关?
2015年7月,发表在《Int J Rheum Dis.》的一项研究评估了经济利益冲突(FCOI)与纤维肌痛药物治疗随机对照试验(FM-RCTs)的特征、结局和报告的方法学质量的关联。
目的:评估经济利益冲突(FCOI)与纤维肌痛药物治疗随机对照试验(FM-RCTs)的特征、结局和报告的方法学质量的关联。
方法:1997年至2011年,来自美国医学索引和Cochrane中心登记的对照试验中、对原始、平行组、药物治疗的FM-RCTs进行横断面研究。两名评审员独立评估每个RCT的资金来源、作者的FCOI(s)、研究特征、报告的方法学措施对内部有效性及结局的重要性(正面[在主要结局中,统计学上显著的结果有利于实验药物]或负面)。
结果:47项RCTs符合纳入标准,资金来源如下:26项(55.3%)来源于行业资金;8项(17%)来源于非营利性资金;5项(10.6%)来源于混合型资金;8项(17%)来源于未指明资金来源。行业资金支持的RCTs更有可能是多中心研究,登记的患者数目较大。关键方法学措施的报告状况不佳;然而,行业和非营利性资金支持的RCTs在它们的报告中并无明显差异。30项(63.8%)RCTs有≥1名的FCOI作者(收到研究资助[21,44.7%]、行业赞助商的雇员 [20,42.6%]、收到顾问费/报酬[16,34%]和股权[11,23.4%])。尽管行业资金和某些作者的FCOIs(雇员和顾问费/报酬)与正面结果呈现单变量相关,但校正研究样本量后并未观察到此关联。
结论:多数FM-RCTs是行业赞助,并至少有一名FCOI作者。关键的方法学措施的报告并未达到最佳标准。校正研究样本量后,并未观察到行业资金或作者的FCOI与研究结果有关。
原文链接:http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1756-185X.12607/abstract
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