近年来，药物警戒（PV）学科获得了巨大发展，成为临床医学实践中保障公众卫生安全的关键学科。2015年9月发表在《Drug Saf》的一项德国研究考察了统计学信号检测在常规药物警戒实践中的应用。

介绍：药物警戒（PV）中信号检测的目的在于发现药物和突发事件之间的未知因果关联。统计方法用于检测信号和补充传统PV方法。正如几个研究所显示，统计信号检测（SSD）需要关于影响SSD质量和有效性的不同设置的决策。据我们所知，以前未发表过SSD周期和反复讯号标准对常规SSD质量和工作负荷的影响。

目的：分析不同周期和反复讯号标准对信号检测质量及信号验证工作负荷的影响，测试将信号阈值改为事件个数的影响。

方法：使用阈值事件个数（N）≥3、比例报告比值比≥2和Chi2≥4计算不成比例报告的信号（SDRs）。使用不同周期（季度vs每月）、反复讯号标准和N≥3 vs N≥5，我们回顾地模拟了循环SDR计算和验证。

结果：将周期从季度改为每月，工作负荷增加46.6%（0%信号损失）。更具限制性的反复讯号标准减少36.3%（0%信号损失）~74.1%（50%信号损失）的工作负荷。对于N≥3，最有效的每月SSD反复讯号标准减少36.3%的工作负荷，比季度SSD更早检测出全部真实信号。N≥5，减少13.8~21.4%的工作负荷（0%信号损失）。

结论：在现实PV实践中，信号检测和验证是循环的周期性活动。一些真实信号仅根据反复讯号得以发现。我们的结果表明，反复讯号标准具有高信号检测质量和高效率。使用每月SSD，我们发现了真实信号潜在的早期检测。应进行其他关于反复讯号的研究，以完善我们的发现。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26391801

（选题审校：李潇潇 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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