2015年11月发表在《Drug Saf》的一项美国科学家开展的随机对照试验考察了美国消费者对不同版本的药物安全信息的理解、偏好和反应。

介绍：作为职责的一部分，美国食品和药物管理局（FDA）需要定期与公众沟通处方药和非处方药（OTC）的获益和风险。但是，有效的沟通风险是一个显著的公共卫生挑战。

目的：为了更好地了解不同人群如何理解FDA沟通的药物安全性信息，我们进行了一项随机试验来检测药物上市后监测阶段发生的药物安全信息有效性的综合和其他测量。

方法：我们使用了1244名消费者的网络跟踪调查，其中的58%在过去的一年使用了处方药物。一半样本在药物名字改变的时候随机阅读了之前的FDA药物安全通讯（DSC），另一半样本随机阅读了同一DSC的更新版本。我们检测了对药物风险信息的沟通方式做某些修改会对理解和行为意图造成哪些影响，包括使用者停用药物的可能性。我们也研究了响应特征、健康素养技能、风险认知、信息的信任度等因素对理解有何不同。

结果：基于5个条目的综合指数，相对于标准版本，信息的更新版本与对药物安全信息的显著性高的理解度相关（63% vs 52%，P＜0.001）。显著性多的响应发现，更新版本更清晰（82% vs 73%，P＜0.001），而另一组较少的人表示学到了一些新东西（78% vs 84%，P=0.015）。两组在信息的教育性、信服力、帮助性上没有显著性差异。两组在行为意向、风险认知和信任度上没有显著性差异。

结论：我们发现，对DSC进行通俗易懂的语言变化能显著增加消费者对其内容的理解水平，为药物监测沟通研究中的这些策略的继续使用和进一步开发提供支持。本研究的结果对将来处方药物的药物安全性和其他沟通信息具有重要意义。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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