尼古丁贴片、伐尼克兰单药治疗还是联合治疗的戒烟效果更佳?
吸烟有害健康,对于二手烟的危害大家也都唯恐避之而无不及,而戒烟是目前所知最有效能够预防性降低死亡率的方法。2016年1月,发表在《JAMA》的一项研究比较了伐尼克兰单药治疗、联合尼古丁替代疗法(C-NRT)和尼古丁贴片对26周戒烟率的有效性。结果表明,三种治疗方法在意欲戒烟的成年人中的差异可能无显著性。
重要性:医疗中常规使用戒烟药物;确定出最有效的治疗这种可预防的死亡首要原因的药物至关重要。
目的:旨在比较伐尼克兰单药治疗、联合尼古丁替代疗法(C-NRT)和尼古丁贴片对26周戒烟率的有效性。
设计、设置和参与者:2012年5月~2015年11月,在麦迪逊、威斯康星州和密尔沃基、威斯康星州社区中募集吸烟者,然后参加3组随机意向治疗的临床试验。研究中的65.5%的吸烟者(2687/4102)在随机分组前拒绝参与该试验。
干预:参与者随机分配到3个12周的开放性的戒烟药物治疗组中:单用尼古丁贴片(241人)、单用伐尼克兰(包括1个预先戒烟周;424人)、C-NRT(尼古丁贴片+尼古丁含片;421人)。参与者同时参加了6个咨询环节。
主要结局和测量指标:首要结局指标为26周时经一氧化碳证实的自我报告的7天戒烟率。次要结局指标为经一氧化碳证实的自我报告的初始戒断、26周时的延长戒断、4周、12周和52周时的戒烟率。
结果:随机分组的1086名吸烟者中(52%为女性,67%为白种人,平均48岁,平均每天抽17根烟),917人(84%)提供了12个月的随访数据。26周或52周时,各治疗手段在任何戒烟结局上没有差异,包括26周时的戒烟率(尼古丁贴片,22.8%(55/241);伐尼克兰,23.6%(100/424);C-NRT,26.8%(113/421))或52周时的戒烟率(尼古丁贴片,20.8%(50/241);伐尼克兰,19.1%(81/424);C-NRT,20.2%(85/421))。26周时,戒烟风险差异分别为以下:尼古丁贴片vs伐尼克兰:-0.76%(95% CI,-7.4%~5.9%);尼古丁贴片vs C-NRT:-4.0%(95% CI,-10.8%~2.8%);伐尼克兰vs C-NRT:-3.3%(95% CI,-9.1%~2.6%)。所有药物的耐受性都很好,但是伐尼克兰比尼古丁贴片发生做梦(vivid dreams)、失眠、恶心、便秘、嗜睡、消化不良等不良事件要多。
结论和意义:意欲戒烟的成年人中,尼古丁贴片、伐尼克兰或C-NRT的12周开放性治疗没有表明三种治疗手段在生物化学证实的26周戒烟率上的差异存在显著性。此结果对强化戒烟药物治疗的相对有效性提出了质疑。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26813210
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:一般来说,戒烟药物用药半年进行评估,可能间隔的时间过长,如果药物没有心理脱瘾效果,可能就做不出差异了。成瘾的身体依赖一般在用药的1个月内消除(戒断症状),3个月至6个月时变化不大,会趋于稳定。)
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