2016年3月，发表于《Drug Saf》的一篇文章描述了EU良好实践指南中用药错误的定义、分类、编码、报告、评估和预防的关键概念。

用药错误是药物治疗过程中一个无意识的失误，或有可能对患者造成伤害。降低用药错误风险是各级医疗提供环节中患者、医疗专业人员、监管部门和药厂的共同责认。2015年EU监管网络发布一个两部分的用药错误良好实践指南，支持EU药物警戒法规实施变化中的药厂和监管部门。这些变化包括修改不良反应定义即纳入用药错误相关事件，要求国家主管部门为EU成员国的药物警戒负责，合并并交换对全国患者安全组织构成伤害的用药错误信息。为促进报告用药错误并从中学习，需清晰定义因用药错误导致的不良反应、未产生危害的用药错误、被拦截的用药错误和潜在的错误。这个区别是由一个增强的MedDRA®术语支持的，允许对用药过程中可能发生任何临床结果相关错误的所有阶段编码。为了更好了解原因和贡献因素，个体病例涉及用药错误的安全报告应该由最初报告者随访，收集相关信息，在必要的时候开展根本原因分析。这类报告还应该总结定期的安全更新报告，并解决风险管理方案。药品生命周期的所有阶段均应该考虑任何用药错误的风险最小化和预防策略，尤其是产品开发过程中用药错误的主要来源和类型。本文描述了EU良好实践指南中用药错误的定义、分类、编码、报告、评估和预防的关键概念。本指南应该有利于药物使用的安全性和有效性，造福患者和公共健康。

（选题审校：李潇潇 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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