生物DMARD制剂在家中储藏温度是否符合产品说明书推荐温度?
中成药、眼药、胃药……这些常用药当中,很多种药需要在20℃以下保存,而生物制剂的储藏温度通常在2-8℃之间。这些药物在家庭中的储藏温度是否符合产品说明书推荐的温度范围呢?2016年4月,发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项研究表明,大多数患者并没有按照产品说明书推荐温度范围储藏生物DMARD制剂。
目的:旨在检测生物DMARD(bDMARD)在家庭当中的储藏温度是否符合产品说明书(SmPC)推荐的温度。
方法:该观察性研究纳入来自荷兰8家药房的成年患者,这些患者拿取bDMARDs时其储藏温度已经经过药师的教育指导。患者被要求根据产品说明书储存药物,使用后收回温度验证器。主要结局指标是按照规定温度储藏药品的时间所占的百分比。此外,研究人员还将评估患者储藏药品在0℃以下或25℃以上的时间超过连续2个小时的时间所占的百分比。
结果:总共255名(87.0%)患者[平均年龄53.2(S.D,13.1),51.4%为女性]向药房归还了其温度验证器。在这些患者中,17名患者(6.7%)按照推荐温度范围储藏药品。患者储藏药品在0℃以下或25℃以上的时间超过连续2个小时的时间所占的百分比分别为24.3%[中位持续时间:3.7h(IQR2.2h;范围2.0~1097.1h)]和2.0%[中位持续时间:11.8h(IQR44.3h,范围2.0~381.9h)]。
结论:大多数患者并没有按照产品说明书推荐温度范围储藏bDMARD。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26672907
(选题审校:赵夕岚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:药品的生产商和销售方如果不按照规定的贮藏条件对药品进行贮藏保存,则会判定这个批次的药品为劣药。近期发生的疫苗事件,也是由于贮存条件的缘故而使大量失效疫苗流向全国多个省市。因此,在对患者进行用药教育时,一定要提醒其药品正确的贮藏条件。)
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