纳曲酮缓释剂是一种全Mu型阿片受体拮抗剂，可有效预防阿片类药物依赖者复发。但其在美国刑事罪犯人群中的有效性数据有限。2016年3月，发表在《N Engl J Med.》的一项研究表明，在涉及刑事罪犯的人群中，纳曲酮缓释剂与较低的阿片类药物复发率相关，且比常规治疗复发率低。

背景：纳曲酮缓释剂是一种全Mu型阿片受体拮抗剂，一种每月持续释放的注射制剂，可有效预防阿片类药物依赖复发。支持其在美国刑事罪犯人群中有效性的数据是有限的。

方法：在这项5个地区、开放标签、随机试验中，研究人员比较了24周疗程的纳曲酮缓释剂与常规治疗（由简单咨询和转诊到社区治疗项目组成）预防阿片类药物复发的有效性。研究对象为成年刑事司法罪犯（即涉及美国刑事司法系统的人群），这些人具有阿片类药物依赖史，偏好无阿片类药物治疗而非含阿片类药物维持治疗，并在随机分组时戒断阿片类药物。首要结局为阿片类药物事件复发的时间，通过自我报告或检测每两周采集的尿液样本，评估的28天期间阿片类药物使用时间为10天或更多。阳性或缺失样本根据5天的阿片类药物使用情况用电脑进行计算。于27、52和78周进行治疗后随访。

结果：总共153名参与者分配到纳曲酮缓释剂中，155人分配到常规治疗中。24周治疗期，与分配到常规治疗组的参与者相比，分配到缓释纳曲酮组的参与者复发的中位时间更长（10.5 vs 5.0周，P＜0.001；风险比，0.49；95% CI，0.36～0.68），复发的发生率更低（43% vs 64%，P＜0.001；比值比，0.43；95% CI，0.28～0.65），尿液样本阿片类药物阴性率更高（74% vs 56%，P＜0.001；风险比，2.30；95% CI，1.48～3.54）。78周时（治疗末期后将近1年），尿液样本中阿片类药物阴性率是相等的（每组都46%，P=0.91）。在其他预先定义的次要结局测量的发生率（自我报告的可卡因、酒精、静脉药物的使用、不安全的性活动、重新监禁）上，缓释纳曲酮不比常规治疗显著性低。总共78周的观察期间，缓释纳曲酮组没有发生药物过量事件，常规治疗组发生了7例（P=0.02）。

结论：在本项涉及刑事罪犯的试验中，纳曲酮缓释剂与较低的阿片类药物复发率相关，且比常规治疗发生率低。阿片类药物使用的预防作用在治疗停止后有所减弱。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27028913

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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