急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是危重症患者中最常见的和可怕的呼吸系统疾病。早期干预是否可以预防ARDS的发生也尚不清楚。2016年5月，发表在《JAMA》上的一项研究显示，在ED的高危患者中，使用阿司匹林与安慰剂相比并没有降低7天时ARDS的风险。

重要性：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗仍需很大程度上的支持治疗。早期干预是否可以预防ARDS的发生也尚不清楚。

目的：评估早期使用阿司匹林对于预防ARDS的有效性和安全性。

设计、设置和参与者：在美国16家学术医院进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照随临床试验。在2012年1月2日至2014年11月17日期间，在急诊的7673例ARDS高危患者（肺损伤评分≥4）中，400例被随机分配。10例患者被排除，390例患者进为最终的改良意向治疗分析队列。

干预：在急诊就诊的24小时内，予阿司匹林325mg负荷剂量，随后81 mg／d（n = 195）或安慰剂（n = 195  ），持续至入院第7天、出院或死亡。

主要结局和测量：主要结局为研究第第7天ARDS发生。次要结局指标包括无机械通气天数、住院和ICU时间、28天及1年生存率和ARDS相关血清学生物标志物的改变。最终α水平0. 0737（总体α =0 .10）为主要结局有显著统计学意义。

结果：在分析390例患者中（平均年龄57岁；女性187 [ 48% ]），住院时间中位数（IQR）为6天（3～10）。与安慰剂相比，服用阿司匹林没有显著减少7天时的ARDS发生率（分别为10.3% vs 8.7%；优势比，1.24 [92.6% CI，0.67～2.31]，P =0.53）。次要结局无显著差异：无机械通气28天，平均（SD）24.9（7.4）天vs 25.2（7）天（平均[ 90% CI]差，-0.26 [-1.46～0.94]天；ICU时间，平均（SD）， 5.2（7.0）天vs 5.4（7.0）天（平均[90% CI]差别， -0.16 [-1.75～1.43] 天； P =0.87） ； 住院天数 ， 平均（SD）， 8.8 （10.3）天vs9.0（9.9）天（平均 [90% CI] 差别，-0.27 [-1.96～1.42]天；P=0.79)）；或28-天生存率90% vs 90%（风险比 [90% CI]，1.03 [0.60～1.79]；P=0.92) 或1-年生存率，73% vs 75% (风险比[90% CI]，1.06 [0.75～1.50；P=0.79）。出血相关的不良事件在两组中均少见（阿司匹林vs安慰剂，5.6% vs 2.6%；比值比[ 90% CI]，2.27 [ 0.92～5.61 ]；P =0.13）。

结论与相关性：在急诊科的高危患者中，使用阿司匹林与安慰剂相比并没有降低7天时ARDS的风险。该2b期研究结果并不支持继续进行更大规模的3期临床试验。

（选题审校：石伟龙 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）
JAMA. 2016 May 15. doi: 10.1001/jama.2016.6330. [Epub ahead of print]
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2522739&atab=8