2016年3月，发表于《Respir Res》的一项研究考察了噻托溴铵对慢性阻塞性肺病（COPD）患者夜间觉醒和日常急救药物使用的影响。结果显示，噻托溴铵与COPD相关夜间觉醒的降低相关。夜间觉醒与沙丁胺醇急救药物使用的增加相关，是COPD患者控制症状的代表标志。

背景：一些小型研究发现，慢性阻塞性肺病（COPD）症状引起的夜间觉醒与健康状况的下降相关。在本研究中，考察了COPD患者的夜间觉醒并评价了噻托溴铵疗法的效果。

方法：本研究为对偶合、多中心、双盲、随机、安慰剂对照平行组试验的一项事后探索和合并分析。稳定中度至重度COPD患者被随机分配到噻托溴铵组HandiHaler®（n=550）或安慰剂组（n=371），随访13周。在为期2周的前期治疗基线阶段以及为期13周的治疗阶段，每天记录自我报告的由于COPD症状引起的夜间觉醒，急救药物（沙丁胺醇）的使用，以及早晨和夜间呼气流速率峰值（PEFR）。夜间，COPD相关觉醒的评分为：0=无觉醒；1=觉醒1次；2=觉醒2至3次；或3=夜间大部分时间都觉醒。基线和治疗期间完成健康相关生命质量（HRQoL）和能量疲劳问卷。

结果：患者的年龄为65.2±8.7岁（平均值±SD），基线平均支气管扩张药物FEV136.1±13.5%预测为正常。获得543例（99%）使用噻托溴铵的患者和352例（95%）使用安慰剂的患者的夜间觉醒和沙丁胺醇使用的数据。在基线时，280例（51.5%）使用噻托溴铵的患者和179（50.1%）例使用安慰剂的患者报告每周≥1次COPD相关夜间觉醒。在为期13周的治疗期间，噻托溴铵与较少的夜间觉醒相关，每周的总觉醒得分（平均值±SE）为0.356±0.006，而安慰剂组为0.421±0.007（p＜0.001）；与安慰剂相比，噻托溴铵组基线有夜间觉醒者平均数显著降低（p＜0.001），而对基线没有觉醒者影响不大。COPD相关夜间觉醒与沙丁胺醇急救药物的使用增加相关，与两组较低的HRQoL率相关。治疗开始后，与安慰剂相比，噻托溴铵降低了患者对急救药物的使用，且噻托溴铵组的早晨和夜晚PEFR的校正平均数较高。

结论：噻托溴铵与COPD相关夜间觉醒的降低相关。夜间觉醒与沙丁胺醇急救药物使用的增加相关，是COPD患者控制症状的代表标志。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26971242

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）